Categoriearchief: 19 augustus 2021

Mydecine rapporteert financiële resultaten tweede kwartaal 2021 en biedt bedrijfsupdate

Baanbrekende vooruitgang in programma’s voor klinische proeven en geneesmiddelenonderzoek

Verbeterd technologieaanbod met Mindleap 2.0, het digitale gezondheidsplatform ter ondersteuning van de adoptie van psychedelica in geestelijke gezondheid en innerlijk welzijn

DENVER, 16 augustus 2021 (GLOBE NEWSWIRE)— Mydecine Innovations Group (NEO: MYCO) (OTC: MYCOF) (FSE: 0NFA) (“Mydecine” of het “Bedrijf’), een opkomend biofarmaceutisch en biowetenschappelijk bedrijf dat zich inzet voor het onderzoek, de ontwikkeling en acceptatie van alternatieve geneeswijzen uit de natuur voor algemeen gebruik, heeft vandaag haar financiële resultaten voor het tweede kwartaal eindigend op 30 juni 2021 bekendgemaakt en een bedrijfsupdate gegeven.

“Mydecine is in het tweede kwartaal van 2021 baanbrekende vooruitgang blijven boeken en heeft nieuwe ontdekkingen gedaan in het onderzoek naar psilocybineverbindingen en de ontwikkeling van psychedelische medicijnen. We hebben onze vier nieuwe belangrijkste kandidaat-geneesmiddelen geïdentificeerd als voorbereiding op Pre-Investigational New Drug Application (Pre-IND)-bijeenkomsten met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en Health Canada. Daarnaast hebben we meer dan 40 potentiële farmacologisch actieve nieuwe verbindingen ontdekt in paddenstoelen, wat het aanhoudende succes aantoont van onze geïntegreerde onderzoeks- en kweekfaciliteiten terwijl we de meest geavanceerde en uitgebreide portfolio van door psychedelica ondersteunde therapieën opbouwen”, aldus Joshua Barch, CEO van Mydecine.

“We hebben ook aanzienlijk gebruik gemaakt van onze partnerschappen met onderzoeksinstellingen om de evolutie van het proces voor het ontdekken van geneesmiddelen te stimuleren en zijn een partnerschap aangegaan met de Universiteit van Alberta om een ​​AI-geassisteerd geneesmiddelenontdekkingsprogramma van de volgende generatie te starten. We richten ons op uitbreiding naar meer technologische end-to-end-behandelingen en lanceerden Mindleap 2.0 in juli om de wijdverbreide acceptatie en normalisatie van op psychedelica gebaseerde integratie met geestelijke gezondheid te ondersteunen. Onze recente mijlpalen vertonen een revolutionair potentieel met gelaagde toepassingen van eerste en tweede generatie therapieën”, concludeerde dhr. Bartch.

Zakelijke hoogtepunten tijdens en na het tweede kwartaal van 2021

Baanbrekende vooruitgang in klinische proeven en onderzoek

  • Identificeerde de vier belangrijkste nieuwe kandidaat-geneesmiddelen die uniek en octrooieerbaar zijn voorafgaand aan de komende pre-IND-vergaderingen met de FDA en Health Canada om zich voor te bereiden op klinische proeven bij mensen.
  • Ontdekt meer dan 40 verbindingen met farmacologisch potentieel in paddenstoelen, waardoor het vermogen om nieuwe verbindingen te ontdekken en te testen op werkzaamheid en productie voor klinisch onderzoek wordt vergroot.
  • Geselecteerde stoornis in het gebruik van middelen en stoppen met roken als de eerste doelindicaties voor psychedelische molecuul MYCO-004.

Unieke partnerrelaties

  • Gevestigde samenwerking met LeadGen Labs om nieuwe inspanningen voor de ontwikkeling van psychedelische geneesmiddelen te ondersteunen en zich te richten op nieuwe moleculaire entiteiten en verbeterde formuleringen, inclusief effectieve doseringen en veiligheid.
  • Lanceerde haar in-silico-programma voor het ontdekken van geneesmiddelen in samenwerking met onderzoekers van de Universiteit van Alberta om door kunstmatige intelligentie/machine learning (AI/ML) ondersteunde screenings van geneesmiddelen te ontwikkelen, waaronder zowel de mogelijkheid om geneesmiddelen vanaf de receptor op te bouwen en geneesmiddelen rond de receptoren te beoordelen .

Versterkte licentierechten en IP-portfolio

  • Goedkeuring van Health Canada gekregen om de teeltmogelijkheden voor psilocybine producerende paddenstoelen uit te breiden in de huidige faciliteit voor goede productiepraktijken (cGMP), de Applied Pharmaceutical Innovation in Canada.
  • Heeft een nieuw patent ingediend voor MDMA-achtige verbindingen die het ontwikkelingsprogramma voor geneesmiddelen verder uitbreiden met de verbetering van entactogene verbindingen.

Verbeterd technologieplatform

  • Lancering van Mindleap versie 2.0, het virtuele gezondheidsplatform van Mindleap Health om de infrastructuur te bieden voor een bewuste en betrouwbare adoptie van psychedelica in de bredere categorieën van geestelijke gezondheid en innerlijk welzijn.

Financiële resultaten voor het tweede kwartaal 2021

Nettoverlies: het nettoverlies toerekenbaar aan gewone aandeelhouders was $ 3,8 miljoen voor het tweede kwartaal van 2021, of een gewoon en verwaterd verlies per aandeel toe te rekenen aan gewone aandeelhouders van $ 0,02, vergeleken met een nettoverlies toe te schrijven aan gewone aandeelhouders van $ 4,6 miljoen voor het tweede kwartaal 2020, of een gewoon en verwaterd verlies per aandeel toe te rekenen aan gewone aandeelhouders van $ 0,05.

Kaspositie: Per 30 juni 2021 had het bedrijf geldmiddelen en kasequivalenten van $ 7,0 miljoen.

Meer weten over Mydecine?

Bezoek het mini-profiel van dit bedrijf, inclusief beurskoersen

Mini-profiel

Bezoek de officiële website

Website

Discussieer dit bedrijf op het forum

Forum

800x450_mydecine-logo

Mydecine aandelen kopen?

Dit kan op de volgende broker(s): MEXEM

Bij deze broker(s) kunt u al handelen met een storting vanaf 100€

Toelichting inschrijving bovenstaande broker via mijn website

Met het aanmelden op een van bovenstaande brokers via Shroomstocks.nl handelt u via een betrouwbare broker, en ondersteunt u tevens mijn werk. Ik ontvang namelijk een kleine commissie voor iedere inschrijver die zich heeft ingeschreven via deze website. Hiermee zal ik toekomstige projecten, zoals de creatie van een gratis e-book, een nieuwsbrief, en campagnes makkelijker kunnen uitvoeren. Daarnaast blijf ik u uiteraard voorzien van handige kennis en de laatste ontwikkelingen in de psychedelische  sector!

Mexem logo

atai Life Sciences rapporteert financiële resultaten en bedrijfsupdate tweede kwartaal 2021

-Initial Public Offering op Nasdaq succesvol afgerond, waarbij $258,8 miljoen aan bruto-opbrengsten is opgehaald, inclusief de overtoewijzing van de underwriters

Ontvangen $20 miljoen vooruitbetaling van Otsuka als onderdeel van de eerste grote samenwerking tussen een biofarmaceutisch bedrijf dat psychedelica ontwikkelt en grote farmaceutische bedrijven.

Vooruitgang van 11 therapeutische programma’s, waaronder de start van de fase 2- en GABA-fase 1-onderzoeken van Recognify

-18 significante katalysatoren op het platform van atai, naar verwachting in de komende 18 maanden, waaronder twee klinische onderzoeken die moeten worden voltooid en vier klinische onderzoeken die in 2021 moeten worden gestart

Versterkte leiderschapspositie met een sterke kaspositie van $453,6 miljoen om onze huidige programma’s vooruit te helpen en nieuwe programma’s te incuberen, te verwerven en te investeren in nieuwe programma’s

BERLIJN en NEW YORK, 16 augustus 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — — atai Life Sciences NV (Nasdaq: ATAI) (“atai”), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase dat de behandeling van psychische stoornissen wil transformeren, heeft vandaag haar financiële resultaten voor het tweede kwartaal eindigend op 30 juni 2021 bekend gemaakt, en gaven tevens een bedrijfsupdate.

“In het tweede kwartaal van 2021 hebben we aanzienlijke vooruitgang geboekt om ons bedrijf op te bouwen en hebben we met succes een beursgang op Nasdaq afgerond, waarmee we ongeveer US $ 258,8 miljoen aan bruto-opbrengsten hebben opgehaald”, aldus Florian Brand, CEO en mede-oprichter van atai. “We hebben de financiële middelen om de waarde van ons gedecentraliseerde platform voor geneesmiddelenontwikkeling te maximaliseren voor een grotere kans op klinisch succes en om de waarde van onze transformatieve pijplijn te benutten. 2021 blijft een cruciaal jaar voor atai met meerdere opkomende katalysatoren in onze groeiende pijplijn.”

Q2 zakelijke updates

  • Ontvangen $ 20 miljoen als onderdeel van Perception’s samenwerking met Otsuka voor de ontwikkeling van R-ketamine, de eerste grote samenwerking tussen een biofarmaceutisch bedrijf dat psychedelica ontwikkelt en grote farmaceutische bedrijven.
  • Een strategisch partnerschap aangegaan met IntelGenx, een leider in farmaceutische films. Als onderdeel van het strategische partnerschap zal IntelGenx exclusief samenwerken met atai om verbindingen te ontwikkelen voor de preventie of behandeling van psychische aandoeningen.
  • InnarisBio is aangekondigd, in samenwerking met UniQuest, het toonaangevende Australische bedrijf voor technologieoverdracht aan universiteiten, dat het onderzoek van The University of Queensland (UQ) commercialiseert om een ​​nieuwe, op sol-gel gebaseerde intranasale medicijnafgiftetechnologie te ontwikkelen om behandelingen voor psychische stoornissen te verbeteren.

Recente ontwikkelingen en toekomstige mijlpalen die de kernwaarden van atai tegemoet komen

Perception Neuroscience:
Programmadetails: PCN-101 is een parenterale formulering van R-ketamine, een glutamaterge modulator die wordt ontwikkeld als een snelwerkend antidepressivum, met het potentieel om thuis een niet-dissociatief alternatief te zijn voor S-ketamine (op de markt gebracht als SPRAVATO).

Aankomende mijlpalen

  • Fase 2 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie bij patiënten met therapieresistente depressie (TRD) die in het derde kwartaal wordt gestart en naar verwachting tot eind 2022 zal lopen.
  • De studie zal de werkzaamheid en veiligheid, de dosisrespons en de werkingsduur bij patiënten met TRD beoordelen.

Recognify Life Sciences:
Programmadetails:

  • RL-007, een cholinerge, glutamaterge en GABA-B-receptormodulator, is een oraal beschikbare verbinding waarvan wordt gedacht dat deze de prikkelende/remmende balans in de hersenen verandert om pro-cognitieve effecten te produceren.
  • atai ontwikkelt deze verbinding voor de behandeling van cognitieve stoornissen die verband houden met schizofrenie.

Q2 vooruitgang

  • In april 2021 startte Recognify een Fase 2a-studie voor RL-007, nadat de IND toestemming had gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration om klinische proeven te starten voor de behandeling van cognitieve stoornissen die verband houden met schizofrenie (CIAS).
  • De studie is bedoeld om de effecten van RL-007 op veiligheid, verdraagbaarheid, op elektro-encefalogram gebaseerde biomarkers en cognitie te evalueren.

Aankomende mijlpalen: Topline resultaten van de Fase 2a eenarmige, meervoudige dosis studie bij patiënten met CIAS verwacht eind 2021.

GABA:

Programmadetails

  • GRX-917 is een orale formulering van een gedeutereerde versie van etifoxine, een verbinding die in Frankrijk al lang op recept wordt gebruikt voor de behandeling van angststoornissen.
  • GRX-917 is ontworpen om snelle anxiolytische activiteit te bieden met verbeterde verdraagbaarheid in vergelijking met de huidige behandelingen voor angst in de Verenigde Staten.

Q2 vooruitgang

  • In juni 2021 startte GABA een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 1-studie.
  • De studie zal de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek evalueren met behulp van qEEG.

Aankomende mijlpalen: Topline resultaten van het Fase 1 enkelvoudige oplopende dosis/meervoudige oplopende dosis programma verwacht begin 2022.

DemeRx:

Programmadetails: DMX-1002 is een orale formulering van ibogaïne, een cholinerge, glutamaterge en monoaminerge receptormodulator die wordt ontwikkeld voor de behandeling van opioïdengebruiksstoornissen.

Vorderingen in het tweede kwartaal: DemeRx heeft goedkeuring gekregen van de Britse regelgevende instantie voor geneesmiddelen en gezondheidszorgproducten om te beginnen met de inschrijving van proefpersonen in onze voorgestelde fase 1/2 klinische studie.

Aankomende mijlpalen

  • Fase 1-component van fase 1/2-studie van DMX-1002 bij recreatieve drugsgebruikers en gezonde vrijwilligers, zal in het derde kwartaal van 2021 worden gestart. Naar verwachting begin 2022 de eerste veiligheidsgegevens.
  • De proef is bedoeld om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en werkzaamheid te beoordelen, en de resultaten zullen toekomstige studies bij patiënten met een opioïdengebruiksstoornis informeren.

COMPASS Pathways:
Programmadetails: COMP360 is een gepatenteerde formulering van synthetische psilocybine, een 5-HT2A-R-agonist die wordt ontwikkeld als een oraal, snelwerkend antidepressivum.

Q2 vooruitgang

  • In juni 2021 voltooide COMPASS de dosering in de klinische fase 2b-studie van COMP360-psilocybinetherapie voor therapieresistente depressie.
  • Het gerandomiseerde, dubbelblinde, dosisbereikende onderzoek onderzocht de veiligheid en werkzaamheid van psilocybinetherapie bij 233 patiënten, waardoor het de grootste klinische studie met psilocybine tot nu toe is.

Aankomende mijlpalen: de resultaten van de fase 2b-studie worden eind 2021 verwacht.

Financiële resultaten tweede kwartaal 2021

Contanten en contante equivalenten
Geldmiddelen en kasequivalenten bedroegen in totaal $ 453,6 miljoen op 30 juni 2021, vergeleken met $ 97,2 miljoen op 31 december 2020. De zes maanden stijging van $ 356,4 miljoen wordt toegeschreven aan een netto-opbrengst van $ 231,6 miljoen van onze beursintroductie, een netto-opbrengst van $ 168,6 miljoen uit de uitgifte van gewone aandelen Series C en Series D, $ 20,0 miljoen aan opbrengsten uit licentie-inkomsten en $ 4,0 miljoen opbrengsten uit de verkoop van investeringen en conversie van converteerbare obligaties. Daartegenover stonden contante betalingen van $ 32,0 miljoen voor investeringen in platformbedrijven en $ 35,8 miljoen aan netto bedrijfskosten.

inkomsten
De licentie-inkomsten in de eerste helft van 2021 van $ 19,9 miljoen waren gerelateerd aan de opbrengsten die werden ontvangen uit de licentie- en samenwerkingsovereenkomst van Perception met Otsuka.

Bedrijfskosten en uitgaven
De kosten voor onderzoek en ontwikkeling bedroegen $ 16,0 miljoen en $ 21,6 miljoen voor de drie en zes maanden eindigend op 30 juni 2021, vergeleken met $ 2,9 miljoen en $ 5,0 miljoen voor dezelfde perioden van vorig jaar. De stijging van respectievelijk $ 13,1 miljoen en $ 16,6 miljoen was toe te schrijven aan personeelskosten, inclusief op aandelen gebaseerde vergoedingen, en hogere CRO-kosten in verband met vorderingen in onze R&D-programma’s.

We boekten acquisitiekosten van lopende onderzoeks- en ontwikkelingskosten van $ 8,0 miljoen en $ 9,0 miljoen voor de drie en zes maanden eindigend op 30 juni 2021, met betrekking tot onze investeringen in Neuronasal en InnarisBio.

Algemene en administratieve kosten voor de drie en zes maanden eindigend op 30 juni 2021 bedroegen $ 37,3 miljoen en $ 46,6 miljoen, vergeleken met $ 2,9 miljoen en $ 4,4 miljoen in dezelfde perioden van vorig jaar. De stijgingen van respectievelijk $ 34,4 miljoen en $ 42,2 miljoen waren toe te schrijven aan personeelskosten, inclusief op aandelen gebaseerde vergoedingen, professionele vergoedingen en andere kosten in verband met ondersteuning van onze platformgroei en vereisten van openbare bedrijven.

De totale op aandelen gebaseerde compensatiekosten voor de drie en zes maanden eindigend op 30 juni 2021 bedroegen respectievelijk $ 37,5 miljoen en $ 37,7 miljoen, vergeleken met $ 41.000 en $ 82.000 voor de vergelijkbare perioden van vorig jaar, als gevolg van de opname van kosten in verband met het bereiken van de beursgang op prestaties gebaseerde gedeeltelijke vestingvoorwaarden.

Het nettoverlies toerekenbaar aan aandeelhouders van atai voor de drie en zes maanden eindigend op 30 juni 2021 bedroeg respectievelijk $ 48,5 miljoen en $ 47,8 miljoen, vergeleken met $ 16,4 miljoen en $ 0,1 miljoen voor de vergelijkbare perioden van vorig jaar.

Meer weten over atai Life Sciences?

Bezoek het mini-profiel over dit bedrijf, inclusief huidige beurskoersen:

Shroomstocks I Bedrijvenpagina – Atai

Officiële website:

Website

Discussieer dit bedrijf op het forum:

Shroomstocks I Forum

Atai Life Sciences aandelen kopen?

Dit kan op de volgende broker(s): MEXEM

Bij deze broker(s) kunt u al handelen met een storting vanaf 100€

Toelichting inschrijving bovenstaande broker via mijn website

Met het aanmelden op een van bovenstaande brokers via Shroomstocks.nl handelt u via een betrouwbare broker, en ondersteunt u tevens mijn werk. Ik ontvang namelijk een kleine commissie voor iedere inschrijver die zich heeft ingeschreven via deze website. Hiermee zal ik toekomstige projecten, zoals de creatie van een gratis e-book, een nieuwsbrief, en campagnes makkelijker kunnen uitvoeren. Daarnaast blijf ik u uiteraard voorzien van handige kennis en de laatste ontwikkelingen in de psychedelische  sector!

Mexem logo