Categoriearchief: COMPASS Pathways Nieuwsarchief

COMPASS category logo

COMPASS Pathways Nieuws

Een overzicht van nieuws over psychedelica bedrijf COMPASS Pathways.

Korte introductie van het bedrijf

Sector: Gezondheidstechnologie

Industrie: Biotechnologie

COMPASS Pathways Plc functioneert als een investeringsholding. Het opereert via zijn dochterondernemingen die diensten voor geestelijke gezondheidszorg verlenen. COMPASS heeft haar eigen versie van de psychoactieve stof psilocybine ontwikkeld, genaamd COMP360. Het doet onderzoek naar de effectiviteit van dit middel op een reeks van psychische aandoeningen. Het bedrijf is opgericht in juni 2020 en heeft zijn hoofdkantoor in Altrincham, Verenigd Koninkrijk.

COMPASS Pathways plc kondigt financiële resultaten Q2 2021 aan

COMPASS Pathways plc kondigt financiële resultaten en zakelijke hoogtepunten aan voor het tweede kwartaal van 2021

Hoogtepunten:

  • Fase IIb COMP360-studie met psilocybinetherapie voor therapieresistente depressie (TRD) bijna voltooid; op schema om gegevens tegen eind 2021 te rapporteren
  • Er wordt een partnerschap ontwikkeld met toonaangevende Britse instellingen om psychedelisch onderzoek te versnellen en nieuwe modellen voor geestelijke gezondheidszorg in het VK te ontwikkelen
  • Guy Goodwin benoemd tot Chief Medical Officer en Danielle Schlosser benoemd tot Senior Vice-President, Clinical Innovation
  • Podcast “Everyone has a story: talking about mental health” gelanceerd om stigma te elimineren en dialoog te openen

LONDEN, 11 augustus 2021 (GLOBE NEWSWIRE)— COMPASS Pathways plc (Nasdaq: CMPS), een bedrijf in de geestelijke gezondheidszorg dat zich toelegt op het versnellen van de toegang voor patiënten tot empirisch onderbouwde innovatie in de geestelijke gezondheidszorg, heeft vandaag haar financiële resultaten voor het tweede kwartaal van 2021 bekendgemaakt. Het bedrijf gaf tevens een update over de recente voortgang.

George Goldsmith, voorzitter, CEO en mede-oprichter van COMPASS Pathways, zei: “We hebben de toediening van psilocybinetherapie voltooid in onze COMP360 fase IIb-studie, een belangrijke mijlpaal in onze reis om nieuwe therapieën te bieden aan patiënten die lijden aan therapieresistente depressie. Dit is het grootste onderzoek dat ooit is uitgevoerd naar psilocybinetherapie, en het werd gedaan te midden van de lockdowns en uitdagingen van de COVID-pandemie. We zijn goed gepositioneerd voor werving naar fase III, in afwachting van de resultaten van de fase IIb-studie, die later dit jaar worden verwacht.”

De heer Goldsmith voegde toe: “We blijven investeren in de uitbreiding van onze portefeuille door middel van nieuwe indicaties voor psilocybinetherapie en de ontdekking van nieuwe psychedelische verbindingen. We verwachten dit jaar gegevens te zien van de door de onderzoekers geïnitieerde studie van COMP360-psilocybinetherapie bij kankerpatiënten, die momenteel aan de gang is bij Maryland Oncology Hematology in het Aquilino Cancer Center. We zijn daarnaast van plan om de komende maanden met nieuwe studies bij andere indicaties te beginnen.”

Zakelijke hoogtepunten

  • Fase IIb klinische studie van COMP360-psilocybinetherapie voor TRD bijna voltooid
      • COMP360-therapie met psilocybine is nu gegeven aan 233 patiënten, wat meer is dan het doel van 216
      • Op schema om tegen eind 2021 topline-gegevens te rapporteren
      • Dosisbepalingsonderzoek waarin 25 mg en 10 mg COMP360 psilocybine wordt vergeleken met 1 mg, gegeven in combinatie met psychologische ondersteuning van speciaal opgeleide therapeuten
      • ‘s Werelds grootste studie naar psilocybinetherapie, die plaatsvindt op 22 locaties in 10 landen
  • Voortdurende investeringen in de uitbreiding van het COMPASS-portfolio, het verkennen van nieuwe indicaties via door onderzoekers geïnitieerde onderzoeken (IIS’s) en nieuwe verbindingen via ons Discovery Center
      • IIS in Maryland Oncology Hematology, Aquilino Cancer Center, VS, voor COMP360-psilocybinetherapie bij kanker, vanwege de voltooiing en rapportage van gegevens dit jaar
  • Partnerschap wordt ontwikkeld om psychedelisch onderzoek te versnellen en nieuwe modellen voor geestelijke gezondheidszorg in het VK te ontwikkelen
      • Memorandum of Understanding getekend met South London en Maudsley NHS Foundation Trust en het Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience van King’s College London
      • Partnerschap bedoeld om onderzoek te omvatten naar gebieden van onvervulde behoeften, zoals depressie, posttraumatische stressstoornis (PTSS) en anorexia nervosa
      • COMPASS maakt deel uit van de werkgroep die heeft bijgedragen aan het vaststellen van geestelijke gezondheid als een van de zeven cruciale missies van de nieuwe life sciences-strategie van de Britse regering
  • Team versterkt met nieuwe medewerkers in alle functies, met aanzienlijke uitbreiding in R&D en Digital
      • Professor Guy Goodwin benoemd tot Chief Medical Officer, met een diepe ervaring en leiderschap in de psychiatrie; Professor Goodwin is emeritus hoogleraar psychiatrie aan de Universiteit van Oxford
      • Danielle Schlosser PhD benoemd tot Senior Vice-President, Clinical Innovation, om onderzoek en training van therapeuten te leiden, met haar klinische ervaring in gedragsgezondheid en expertise in digitale gezondheidsinnovatie. Dr. Schlosser komt over van Verily Life Sciences, een zusterbedrijf van Google
      • Leiderschap wervingen in klinische wetenschap, regelgevende zaken, klinische veiligheid, kwaliteit en productie, ter voorbereiding op fase III, nieuwe verbindingen en aanvullende indicaties
  • Acht patenten die nu zijn verleend voor COMPASS’ nieuwe kristallijne polymorfe psilocybine, psilocybine-formuleringen, productiemethoden voor psilocybine en het gebruik van psilocybine voor de behandeling van psychiatrische en neurologische indicaties
      • Tal van aanvullende octrooiaanvragen in behandeling, waaronder drie aanvragen voor een octrooisamenwerkingsverdrag (PCT)
  • Nieuwe podcast gelanceerd: “Everyone has a story: talking about mental health
      • Streeft ernaar het dialoog rond geestelijke gezondheidsproblemen aan te moedigen, om stigma te elimineren en betere zorg te verzekeren voor degenen die lijden

Financiële hoogtepunten

  • Het nettoverlies voor de drie maanden eindigend op 30 juni 2021 bedroeg $ 17,5 miljoen, of $ 0,44 verlies per aandeel, (na rekening te houden met niet-contante op aandelen gebaseerde vergoedingen van $ 1,9 miljoen) vergeleken met $ 16,2 miljoen, of $ 1,65 verlies per aandeel, in dezelfde periode in 2020 (na opname van niet-contante, op aandelen gebaseerde compensatiekosten van $ 9,7 miljoen)
  • Het nettoverlies voor de zes maanden eindigend op 30 juni 2021 bedroeg $ 30,2 miljoen, of $ 0,79 verlies per aandeel, (na rekening te houden met niet-contante, op aandelen gebaseerde vergoedingen van $ 3,6 miljoen) vergeleken met $ 24,8 miljoen, of $ 2,61 verlies per aandeel, in dezelfde periode in 2020 (na opname van niet-contante, op aandelen gebaseerde compensatiekosten van $ 11,4 miljoen)
  • De uitgaven voor onderzoek en ontwikkeling (R&D) bedroegen $ 11,4 miljoen voor de drie maanden eindigend op 30 juni 2021, vergeleken met $ 6,7 miljoen in dezelfde periode in 2020. Van deze stijging was $ 4,7 miljoen het gevolg van toegenomen ontwikkelingsactiviteiten en $ 1,4 miljoen in verband met het inhuren van extra personeel, terwijl COMPASS haar COMP360-therapie met psilocybine tegen TRD blijft voortzetten en aanvullende indicaties en therapeutische benaderingen blijft onderzoeken. Er was een vermindering van $ 1,7 miljoen in niet-contante, op aandelen gebaseerde vergoedingen in vergelijking met dezelfde periode vorig jaar
  • R&D-uitgaven bedroegen $ 18,2 miljoen voor de zes maanden eindigend op 30 juni 2021, vergeleken met $ 12,0 miljoen in dezelfde periode in 2020. Van deze stijging was $ 5,3 miljoen het gevolg van toegenomen ontwikkelingsactiviteiten en $ 2,2 miljoen met betrekking tot het inhuren van extra personeel, terwijl COMPASS haar COMP360-therapie met psilocybine tegen TRD blijft voortzetten en aanvullende indicaties en therapeutische benaderingen blijft onderzoeken. Er was een daling van $ 1,8 miljoen in niet-contante, op aandelen gebaseerde vergoedingen in vergelijking met dezelfde periode vorig jaar
  • Algemene en administratieve kosten (A&A) bedroegen $ 8,2 miljoen voor de drie maanden eindigend op 30 juni 2021, vergeleken met $ 11,0 miljoen in dezelfde periode in 2020. De daling was toe te schrijven aan verlagingen van respectievelijk $ 6,1 miljoen en $ 0,5 miljoen in niet-contante, op aandelen gebaseerde vergoedingen en juridische en professionele honoraria, gecompenseerd door een stijging van respectievelijk $ 1,8 miljoen en $ 2,0 miljoen in personeelskosten en faciliteiten en andere kosten
  • Algemene en administratieve kosten bedroegen $ 14,9 miljoen voor de zes maanden eindigend op 30 juni 2021, vergeleken met $ 14,4 miljoen in dezelfde periode in 2020. De stijging was toe te schrijven aan een stijging van respectievelijk $ 3,3 miljoen en $ 3,1 miljoen in personeelskosten en faciliteiten en andere kosten, gecompenseerd door een daling van $ 6,1 miljoen in niet-contante, op aandelen gebaseerde vergoedingen
  • Geldmiddelen en kasequivalenten bedroegen $ 316,3 miljoen per 30 juni 2021, vergeleken met $ 190,3 miljoen per 31 december 2020. In mei 2021 sloten we een onderschreven openbaar aanbod, inclusief de volledige uitoefening van de greenshoe-optie van de verzekeraar, en ontvingen we netto contante opbrengsten van ongeveer $ 154,8 miljoen, na aftrek van verzekeringstechnische kortingen en commissies en andere aanbiedingskosten
Meer weten over COMPASS Pathways?

Bekijk het mini-profiel van dit bedrijf, inclusief actuele beurskoersen:

Mini-Profiel

Bezoek de officiële website van dit bedrijf:

Website

Discussieer dit bedrijf op het forum:

Shroomstocks I Forum

COMPASS aandelen kopen?

Dit kan op de volgende broker(s): MEXEM

Bij deze broker(s) kunt u al handelen met een storting vanaf 100€

Toelichting inschrijving bovenstaande broker via mijn website

Met het aanmelden op een van bovenstaande brokers via Shroomstocks.nl handelt u via een betrouwbare broker, en ondersteunt u tevens mijn werk. Ik ontvang namelijk een kleine commissie voor iedere inschrijver die zich heeft ingeschreven via deze website. Hiermee zal ik toekomstige projecten, zoals de creatie van een gratis e-book, een nieuwsbrief, en campagnes makkelijker kunnen uitvoeren. Daarnaast blijf ik u uiteraard voorzien van handige kennis en de laatste ontwikkelingen in de psychedelische  sector!

Mexem logo

COMPASS Pathways gaat nieuwe samenwerkingen aan om onderzoek te versnellen

COMPASS Pathways bundelt de krachten met King’s College London, South London en Maudsley NHS Foundation Trust om psychedelisch onderzoek te versnellen en nieuwe modellen van geestelijke gezondheidszorg in het VK te ontwikkelen

Londen, VK – 5 juli 2021— COMPASS Pathways plc (Nasdaq: CMPS) (“COMPASS”), een bedrijf dat zich toelegt op het versnellen van de toegang voor patiënten tot evidence-based innovatie in de geestelijke gezondheidszorg, heeft een Memorandum of Understanding (MoU) ondertekend met South London en Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM) en het Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN) van King’s College London. Aankomende samenwerkingen zijn gericht op het bevorderen van psychedelisch onderzoek en het ontwikkelen van ambitieuze nieuwe zorgmodellen voor de geestelijke gezondheid in het VK.

De drie partijen willen graag komen tot een meerjarige samenwerking die hun inzet voor innovatie in de geestelijke gezondheidszorg weerspiegelt. Deze samenwerking is bedoeld om onderzoek te omvatten naar COMP360-psilocybinetherapie en andere nieuwe therapieën die door COMPASS kunnen worden ontwikkeld op gebieden met onvervulde behoeften, zoals depressie, posttraumatische stressstoornis (PTSS) en anorexia. Het is ook bedoeld om therapeuten op te leiden in psychedelische therapie, real-world bewijsmateriaal te genereren, prototypes van digitale oplossingen te maken en ultramoderne faciliteiten te bouwen voor zowel onderzoek als het modelleren van de “kliniek voor geestelijke gezondheidszorg van de toekomst”.

David Bradley, Chief Executive van South London en Maudsley NHS Foundation Trust, zei: “Wij geloven dat deze samenwerking het broodnodige onderzoek kan versnellen dat zich zal vertalen in evidence-based en directe patiëntenzorg voor mensen die onze diensten gebruiken. Dit is een heel opwindend vooruitzicht en heeft het potentieel om het leven van mensen ten goede te veranderen.”

Professor Allan Young, hoofd Academische Psychiatrie bij King’s IoPPN, zei: “We werken sinds 2007 samen met SLaM in het Maudsley Biomedical Research Center en sinds 2018 met COMPASS voor COMP360-onderzoek naar psilocybinetherapie. Door onze sterke punten in biomedisch onderzoek, klinische proeven, klinische zorg, translationele wetenschap, training en digitale innovatie te combineren, kunnen we een expertisecentrum gericht op geestelijke gezondheid van wereldklasse creëren.”

George Goldsmith, CEO en medeoprichter van COMPASS Pathways, zei: “Zovelen van ons kennen mensen die lijden aan psychische problemen, maar worden desondanks niet geholpen door bestaande behandelingen. We zijn toegewijd aan het bieden van nieuwe manieren om voor mensen te zorgen op hun reis naar geestelijk welzijn – maar we kunnen dit niet alleen. Deze samenwerking zou helpen om onze gezamenlijke inspanningen te versterken, zodat we op grote schaal evidence-based innovatie naar mensen in het VK kunnen brengen.”

Einde press-release

Meer weten over COMPASS Pathways?

Bekijk het mini-profiel van dit bedrijf, inclusief actuele beurskoersen: Mini-Profiel

Bezoek de officiële website: Website

Discussieer dit bedrijf op het forum: Forum

COMPASS aandelen kopen?

Dit kan op de volgende brokers, via onze website: MEXEM

COMPASS Pathways voltooit toediening COMP360 binnen studie naar psilocybinetherapie

COMPASS Pathways voltooit de toediening van COMP360 voor 216 patiënten in een grootschalige fase IIb-studie gericht op psilocybinetherapie voor therapieresistente depressie

COMPASS op schema om gegevens eind 2021 te rapporteren

COMPASS Pathways plc (Nasdaq: CMPS) (“COMPASS”), een bedrijf in de geestelijke gezondheidszorg dat zich toelegt op het versnellen van de toegang voor patiënten tot empirisch onderbouwde innovatie in de geestelijke gezondheidszorg, heeft vandaag aangekondigd dat het de toediening van psilocybine aan de beoogde 216 patiënten in een fase IIb klinische studie van COMP360-psilocybinetherapie voor therapieresistente depressie heeft voltooid. Dit is ‘s werelds grootste onderzoek naar psilocybinetherapie tot nu toe.

De studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde, dosisbereikende studie, waarin veiligheid en werkzaamheid van psilocybinetherapie worden onderzocht. Daarnaast wordt een dosis van 25 mg en 10 mg COMP360 psilocybine vergeleken met een dosis van 1 mg, toegediend in combinatie met psychologische ondersteuning van speciaal opgeleide therapeuten. De 216e patiënt in de proef had eind vorige week een psilocybine-sessie. Hoewel het doel van 216 patiënten is bereikt en de inschrijving nu is gesloten, blijven alle ingeschreven patiënten die zich in de aanloopperiode bevinden en nog geen psilocybinetherapiesessie hebben gehad, in de studie. Dit betekent dat het aantal patiënten dat in de uiteindelijke analyse wordt opgenomen ongeveer 230 zal zijn, en dat alle psilocybine-sessies naar verwachting op 8 juli zullen zijn afgerond.

Patiënten worden gedurende 12 weken na hun psilocybinesessie gevolgd. COMPASS blijft op schema om eind 2021 gegevens te rapporteren.

Sue Stansfield PhD, Senior Vice-President, Clinical Operations, COMPASS Pathways, zei: “Bedankt aan iedereen in het team en aan al onze partners en proeflocaties die deze proef het afgelopen jaar hebben voortgezet, ondanks de pandemie. De veiligheid van patiënten en van onze teams is altijd onze eerste prioriteit geweest, en we hebben maatregelen ingevoerd zoals luchtfiltratie-eenheden en therapeuten die doorzichtige maskers dragen, om ervoor te zorgen dat patiënten zich zo comfortabel mogelijk voelen te midden van alle COVID-voorzorgsmaatregelen.”

George Goldsmith, CEO en mede-oprichter van COMPASS Pathways, zei: “Het voltooien van de werving voor onze studie is een geweldige mijlpaal en een enorme stap voorwaarts in de richting van ons doel om psilocybinetherapie te krijgen voor patiënten in nood. We hebben het geluk dit te doen in samenwerking met honderden getalenteerde en toegewijde mensen van onze 22 proeflocaties in 10 landen – inclusief onderzoekers, beoordelaars, studiecoördinatoren en verpleegkundigen, therapeuten en apothekers – evenals onze toeleveringsketen en klinische onderzoekspartners . Dit is een geweldige inspanning geweest van het hele team, dat ‘s werelds grootste klinische studie met psilocybinetherapie levert, midden in een pandemie en met alle onzekerheden en veranderingen die worden veroorzaakt door nationale afsluitingen en sluitingen van locaties.

“We willen graag iedereen erkennen en bedanken die heeft geholpen om deze proef mogelijk te maken, inclusief alle patiënten die hebben deelgenomen. We kijken er nu naar uit om de proef af te ronden en de gegevens later in het jaar te analyseren en te delen. COMPASS is goed gefinancierd na onze recente fondsenwerving van meer dan $ 165 miljoen. We verwachten klaar te zijn om fase III-onderzoeken te starten zodra we wettelijke ondersteuning krijgen om dit te doen, op basis van onze fase IIb-resultaten.”

Meer weten over COMPASS Pathways?

Bekijk het mini-profiel van dit bedrijf, inclusief actuele beurskoersen: Mini-Profiel

Bezoek de officiële website: Website

Discussieer dit bedrijf op het forum: Forum

COMPASS aandelen kopen?

Dit kan op de volgende brokers, via onze website: MEXEM

COMPASS Pathways wordt Founding Supporter van BNA’s Scholars-programma

COMPASS Pathways wordt Founding Supporter van het inaugurele Scholars-programma van de British Neuroscience Association

Programma is bedoeld om studenten uit ondervertegenwoordigde etnische groepen te ondersteunen

Londen, VK – 23 juni 2021— COMPASS Pathways plc (Nasdaq: CMPS) (“COMPASS”), een bedrijf in de geestelijke gezondheidszorg dat zich toelegt op het versnellen van de toegang voor patiënten tot empirisch onderbouwde innovatie in de geestelijke gezondheidszorg, is een Founding Supporter geworden van het inaugurele Scholars-programma van de British Neuroscience Association (BNA).  Dit programma heeft als doel studenten uit ondervertegenwoordigde etnische groepen te ondersteunen bij participatie in neurowetenschappen. Het programma wilt een ondersteunende gemeenschap opbouwen met netwerkmogelijkheden, beurzen en mentorschap.

De betrokkenheid van COMPASS maakt deel uit van haar voortdurende inzet voor het bevorderen, cultiveren en behouden van een gedurfde cultuur van gelijkheid, diversiteit en inclusie (EDI) binnen zowel het bedrijf als in de bredere neurowetenschaps- en gezondheidszorggemeenschappen.

George Goldsmith, CEO en mede-oprichter van COMPASS Pathways, zei: “COMPASS Pathways is er trots op een Founding Supporter te zijn van het BNA’s Scholars-programma. We zetten ons volledig in voor gelijke toegang op alle gebieden van ons onderzoek en ons werk, en we zijn enthousiast over het stimuleren van deze agenda met de BNA en andere stichtende partners, ter ondersteuning van neurowetenschappenstudenten.”

COMPASS is een van de acht Founding Supporters, naast Bristol Neuroscience (University of Bristol), DeepMind, Gatsby Foundation, Guarantors of Brain, International Brain Research Organization (IBRO), MSD en het UK Dementia Research Institute.

BNA President, Rik Henson, zei: “Onze Founding Supporters vertegenwoordigen de breedte van de neurowetenschappensector, waaronder academische, commerciële en derde sectororganisaties, allemaal verenigd in het doel om EDI in de neurowetenschappen te verbeteren. We zijn verheugd om COMPASS Pathways te verwelkomen in het programma, gezien haar leiderschap in de geestelijke gezondheidszorg, evenals waarden en een kijk op EDI die overeenkomt met die van ons.”

Het cohort van zeven studenten dat is toegelaten tot het BNA Scholars-programma werd in maart 2021 aangekondigd. Elke student wordt gekoppeld aan een mentor en blijft drie jaar op het programma.

Meer weten over COMPASS Pathways?

Bekijk het mini-profiel van dit bedrijf, inclusief actuele beurskoersen: Mini-Profiel

Bezoek de officiële website: Website

Discussieer dit bedrijf op het forum: Forum

COMPASS aandelen kopen?

Dit kan op de volgende brokers, via onze website: MEXEM

COMPASS Pathways en Kings College London publiceren resultaten COMP360 onderzoek

COMPASS Pathways en Kings College London publiceren cognitieresultaten van COMP360 psilocybine-onderzoek bij gezonde vrijwilligers

LONDEN, 3 juni 2021 (GLOBE NEWSWIRE)— COMPASS Pathways plc (Nasdaq: CMPS) (“COMPASS”), een bedrijf in de geestelijke gezondheidszorg dat zich toelegt op het versnellen van de toegang voor patiënten tot empirisch onderbouwde innovatie in de geestelijke gezondheidszorg, heeft verdere resultaten gerapporteerd van een fase I-studie. Deze studie toont aan dat COMPASS Pathways’ COMP360-psilocybine geen klinisch negatief effect had op de cognitieve functie. COMP360 werd hierbij toegediend aan gezonde volwassen vrijwilligers met ondersteuning van speciaal opgeleide therapeuten.

De gegevens (zie poster) van de gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase I-studie uitgevoerd aan King’s College London, zullen vandaag worden gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Psychopharmacology (ASCP), door Dr. James Rucker, Consultant Psychiater en senior klinisch docent in psychofarmacologie aan het King’s College London’s Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN). De eerste resultaten van het onderzoek werden in december 2019 gepubliceerd. De vandaag gepubliceerde resultaten presenteren een meer diepgaande analyse van cognitieve gegevens en vertoonden enkele trends van positieve effecten, maar deze waren gering en vragen om verder onderzoek in klinische populaties.

In de studie werd gekeken naar de effecten van twee doses COMP360 psilocybine (10 mg en 25 mg) in vergelijking met placebo bij 89 gezonde mannelijke en vrouwelijke volwassen vrijwilligers. De deelnemers werden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1:1 om 10 mg COMP360 (n=30), 25 mg COMP360 (n=30) of placebo (n=29) te krijgen. Het medicijn werd gelijktijdig toegediend aan maximaal zes deelnemers, die tijdens de sessie allemaal 1:1 psychologische ondersteuning kregen van getrainde therapeuten.

Aspecten van de cognitieve functie werden gemeten met behulp van de gouden standaard Cambridge Neuropsychologische Test Automated Battery (CANTAB), één dag voorafgaand aan COMP360-toediening (baseline) en één week en vier weken na toediening.

Belangrijkste resultaten:
  • Deze bevindingen suggereren dat enkelvoudige doses COMP360 geen klinisch relevante, negatieve effecten hebben bij gezonde vrijwilligers op de beoordeelde cognitieve functies
  • Bij sommige van de CANTAB-metingen waren er trends die in week vier gemiddeld betere cognitieve prestaties lieten zien in de COMP360-groepen, vergeleken met baseline. Deze bevindingen vragen om verder onderzoek in klinische populaties
  • De kleine steekproefomvang en het feit dat de deelnemers doorgaans hoog opgeleid waren, beperken de generaliseerbaarheid van de resultaten
  • Zoals eerder gemeld, waren er geen ernstige bijwerkingen en werd COMP360-psilocybine over het algemeen veilig bevonden en goed verdragen.

Dr. Ekaterina Malievskaia, Chief Innovation Officer en mede-oprichter van COMPASS Pathways, zei: “Deze studie is een belangrijk onderdeel van ons klinische ontwikkelingsprogramma van psilocybinetherapie voor therapieresistente depressie (TRD). De resultaten zijn bemoedigend en we kijken ernaar uit om later dit jaar gegevens te rapporteren van onze fase IIb-studie van COMP360-psilocybinetherapie voor therapieresistente depressie (TRD).”

Dr. Rucker zei: “Deze studie, de grootste gerandomiseerde placebo-gecontroleerde studie van psilocybine tot nu toe, vond dat COMP360 psilocybine geen klinisch relevant negatief effect had op de cognitieve functie. De resultaten van het onderzoek zijn klinisch geruststellend en ondersteunen de verdere ontwikkeling van psilocybinetherapie voor patiënten met psychische aandoeningen die niet zijn verbeterd met bestaande behandelingen, zoals TRD.”

Einde press-release

Meer weten over COMPASS Pathways?

Bekijk het mini-profiel van dit bedrijf, inclusief actuele beurskoersen: Mini-Profiel

Bezoek de officiële website: Website

Discussieer dit bedrijf op het forum: Forum

COMPASS aandelen kopen?

Dit kan op de volgende brokers, via onze website: MEXEM

COMPASS Pathways plc maakt financiële resultaten Q1 2021 bekend

COMPASS Pathways plc maakt financiële resultaten en zakelijke hoogtepunten bekend voor het eerste kwartaal van 2021

  • New England Journal of Medicine publiceert verkennende studie die signalen toont van positieve activiteit in COMP360 psilocybine vergeleken met escitalopram voor depressieve stoornis
  • Nog twee Amerikaanse patenten verkregen
  • Financiering met eigen vermogen levert een bruto-opbrengst op van $ 144 miljoen
  • Fase IIb klinische studie van COMP360 psilocybine-therapie voor therapieresistente depressie (TRD) op schema om gegevens tegen eind 2021 te rapporteren
  • Wayne J Riley MD treedt toe tot de Raad van Bestuur en Anne Benedict wordt benoemd tot Chief People Officer

—LONDEN, 13 mei 2021 (GLOBE NEWSWIRE)— COMPASS Pathways plc (Nasdaq: CMPS) (“COMPASS”) is een bedrijf in de geestelijke gezondheidszorg dat zich toelegt op het versnellen van de toegang voor patiënten tot op feiten gebaseerde innovatie. Het bedrijf heeft vandaag haar financiële resultaten gerapporteerd voor het eerste kwartaal van 2021, en gaf tevens een update over de recente vooruitgang in haar activiteiten.

COMPASS aan het woord

George Goldsmith, voorzitter, CEO en mede-oprichter van COMPASS Pathways, zei: “Onze recente financiering geeft ons extra middelen om nog sneller te werken, onze inspanningen uit te breiden, ons team te laten groeien, en ons te concentreren op het ontwikkelen van nieuwe indicaties, nieuwe verbindingen en nieuwe technologieën. Hiermee wordt voortbouwend op onze leidende positie op het gebied van psilocybine-therapie en geestelijke gezondheidszorg. Tegenwoordig hebben veel te veel mensen te kampen met geestelijke gezondheidsproblemen. We zijn gefocust op het ontwikkelen van op feiten gebaseerde therapieën die een verschil kunnen maken en toegankelijk zijn voor zoveel mogelijk patiënten die er baat bij hebben. De COMP360-gegevens die in de New England Journal of Medicine werden gepubliceerd, lieten veelbelovende signalen zien in een kleine door de onderzoeker geïnitieerde studie. We naderen de voltooiing van onze fase IIb-studie van COMP360 psilocybine-therapie voor therapieresistente depressie, en we liggen op schema om tegen het einde van het jaar gegevens te rapporteren. ”

Zakelijke hoogtepunten

  • Fase IIb klinische studie van COMP360 psilocybine therapie voor TRD blijft vorderen
  • Op schema om eind 2021 topgegevens te rapporteren
  • COMP360-gegevens gepubliceerd in het New England Journal of Medicine
  • Signaalgenererend, verkennend onderzoek van onafhankelijke studie aan het Imperial College London (n = 59) waarin de werkzaamheid en werkingsmechanismen van psilocybine werden vergeleken met een zes weken durende kuur met escitalopram, een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI), voor depressieve stoornis ( MDD)
  • Onderzoek toonde signalen van positieve activiteit in COMP360 psilocybine in vergelijking met escitalopram en concludeert dat psilocybine-bevindingen verder moeten worden onderzocht in grotere onderzoeken
  • COMP360 psilocybine werd over het algemeen goed verdragen en er waren geen ernstige bijwerkingen
  • Twee nieuwe patenten verleend door het US Patent and Trademark Office
  • Patenten hebben betrekking op orale formuleringen van COMPASS’s synthetische psilocybine bij de behandeling van MDD en COMPASS’s zeer zuivere kristallijne psilocybine (inclusief de vorm die wordt gebruikt in COMP360), farmaceutische formuleringen die kristallijn psilocybine bevatten, en methoden om MDD te behandelen met kristallijn psilocybine
  • De innovatie van COMPASS is nu erkend met zes verleende patenten, waaronder drie in de VS, twee in het VK en één in Duitsland
  • Senior benoemingen
  • Wayne J Riley MD treedt toe tot de Raad van Bestuur van COMPASS. Wayne is voorzitter van de State University of New York Downstate Health Sciences University, Brooklyn, waarbij hij zich richt op interne geneeskunde en gezondheidsbeleid en -beheer. Hij heeft een brede ervaring in klinische en academische geneeskunde, toezicht op onderzoeksprogramma’s, biotechnologie, eerstelijnszorg, volksgezondheid, management en beleid in de gezondheidszorg, kwaliteit van de gezondheidszorg, administratie van academische gezondheidswetenschappelijke centra en overheidsdienst.
  • Anne Benedict wordt benoemd tot de eerste Chief People Officer van COMPASS. Anne heeft meer dan 25 jaar wereldwijde ervaring in human resources, talent en organisatieontwikkeling en zal COMPASS helpen het talent en de mensen aan te trekken, te behouden en te ontwikkelen die we nodig hebben om onze missie te verwezenlijken.
  • Kapitaalfinanciering geprijsd, waardoor een bruto-opbrengst van $ 144 miljoen werd opgehaald

Financiële hoogtepunten

  • Het nettoverlies voor de drie maanden eindigend op 31 maart 2021 bedroeg $ 12,7 miljoen, of $ 0,35 verlies per aandeel (na inclusief niet-contante, op aandelen gebaseerde compensatiekosten van $ 1,7 miljoen), vergeleken met $ 8,6 miljoen of $ 0,93 verlies per aandeel tijdens de dezelfde periode in 2020 (na het opnemen van niet-contante, op aandelen gebaseerde compensatiekosten van $ 1,7 miljoen)
  • Onderzoeks- en ontwikkelingskosten (R & D) bedroegen $ 6,9 miljoen voor de drie maanden eindigend op 31 maart 2021, vergeleken met $ 5,2 miljoen in dezelfde periode in 2020. Van deze stijging weerspiegelde $ 1,4 miljoen toegenomen ontwikkelingsactiviteiten, waaronder het inhuren van extra personeel. Dit gebeurt terwijl COMPASS vordert met haar COMP360 psilocybine-therapie in TRD, waarbij het aanvullende indicaties en therapeutische benaderingen blijft onderzoeken.
  • Algemene en administratieve kosten (G&A) bedroegen $ 6,7 miljoen voor de drie maanden eindigend op 31 maart 2021, vergeleken met $ 3,5 miljoen tijdens dezelfde periode in 2020. Van de stijging was $ 1,4 miljoen gerelateerd aan verhoogde personeelskosten, $ 1,1 miljoen aan extra faciliteit en andere administratieve kosten. Tot slot is $ 0,6 miljoen gerelateerd aan hogere juridische en professionele kosten.
  • Pro-forma geldmiddelen en kasequivalenten bedroegen $ 179,5 miljoen op 31 maart 2021, vergeleken met $ 190,3 miljoen op 31 december 2020. Op 4 mei 2021, na het einde van de verslagperiode, voltooide COMPASS een openbare aanbieding van 4.000.000 American Depositary Aandelen (“ADS’en”) tegen een prijs van $ 36,00 per ADS voor een totale bruto-opbrengst van $ 144 miljoen.

Einde press-release

Meer weten over COMPASS Pathways?

Bekijk het mini-profiel van dit bedrijf, inclusief actuele beurskoersen: Mini-Profiel

Bezoek de officiële website: Website

Discussieer dit bedrijf op het forum: Forum

COMPASS aandelen kopen?

Dit kan op de volgende brokers, via onze website: MEXEM

Studie toont positieve resultaten COMP360, vergeleken met escitalopram

New England Journal of Medicine publiceert verkennende studie die signalen toont van positieve activiteit in COMP360 psilocybine, vergeleken met antidepressivum escitalopram.

COMPASS Pathways is een bedrijf in de geestelijke gezondheidszorg dat zich toelegt op het versnellen van de toegang van patiënten tot wetenschappelijk onderbouwde innovatie op het gebied van geestelijke gezondheid. Het bedrijf verwelkomde onlangs een studie die in de New England Journal of Medicine (NEJM) werd gepubliceerd. De studie toonde signalen van positieve activiteit in COMP360 psilocybine, waarbij de stof werd vergeleken met het standaard antidepressivum escitalopram, bedoeld tegen een depressieve stoornis (MDD).

Het onderzoek is ontworpen en uitgevoerd door een onderzoeksteam van Imperial College London, dat gebruikmaakt van COMPASS’s COMP360 psilocybine.

Dit was een verkennend, gerandomiseerd, dubbelblind klinisch onderzoek. Het doel was om de werkzaamheid en werkingsmechanismen van psilocybine te vergelijken met een zes weken durende kuur met escitalopram, een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI), voor MDD.

De studie concludeert dat de bevindingen van psilocybine verder moeten worden onderzocht in grotere studies.

Opzet van het onderzoek

De studie omvatte 59 deelnemers; 30 werden willekeurig toegewezen aan de psilocybine groep en 29 aan de escitalopram groep. Deelnemers aan de psilocybine groep kregen twee doses van 25 mg psilocybine met een tussenpoos van drie weken. Er was hierbij sprake van psychologische ondersteuning voor, tijdens en na elke psilocybine-toediening. Daarnaast werden voor deze groep gedurende zes weken dagelijkse placebocapsules ingezet. De escitalopram groep ontving twee doses van 1 mg psilocybine (verondersteld verwaarloosbaar effect) met een tussenpoos van drie weken. Hierbij was tevens sprake van gelijkwaardige psychologische ondersteuning dan dat voor de psilocybine groep. De groep voor escitalopram kreeg daarnaast zes weken dagelijkse escitalopram-capsules, met een doses van 10 mg gedurende de eerste drie weken, getitreerd tot 20 mg gedurende de volgende drie weken.

Resultaten van het onderzoek

De primaire maatstaf voor werkzaamheid betrof 16-item Quick Inventory of Depressive Symptomatology, afgekort (QIDS-SR-16). Er werd hierbij gewerkt met een startpunt voor iedere deelnemer, waarbij gegevens bij aanvang van het onderzoek zijn verkregen. Vervolgens is na een periode van 6 weken een eindscore opgezet. De score liet na zes weken geen significant verschil zien tussen psilocybine en escitalopram. Wél was er sprake van twee punten in het voordeel van de psilocybine groep in vergelijking met de escitalopram groep. Deze trend ten gunste van psilocybine was vanaf week één aanwezig.

Secundaire uitkomsten, waaronder door clinici beoordeelde depressieschalen, respons en remissie, wezen op de antidepressieve effecten van beide middelen; psilocybine vertoonde numerieke voordelen op klinische metingen in vergelijking met escitalopram. Op de depressieschalen die door clinici werden beoordeeld, toonde de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in week zes op de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), een behandelingsverschil van 7,2 punten ten gunste van psilocybine. De Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D-17) liet daarnaast een behandelingsverschil van 5,3 punten zien, in het voordeel van psilocybine. Responspercentages (een afname van 50% of meer op de QIDS-SR-16 totale score ten opzichte van de uitgangswaarde) in week zes waren 70,2% voor de psilocybine groep, vergeleken met 48,0% voor de escitalopram groep. De remissiepercentages (gedefinieerd als een QIDS-SR -16 totale score ≤5) in week zes waren respectievelijk 57,1% voor psilocybine, en 29,1% voor escitalopram. Vergelijkbare patronen ten gunste van psilocybine, werden gevonden in andere secundaire eindpunten die werk en sociaal functioneren, angst, vermijding, anhedonie en welzijn meten. Dergelijke secundaire eindpunten waren niet gecorrigeerd voor veelvoud.

Percentages en ernst van bijwerkingen waren grotendeels vergelijkbaar tussen de omstandigheden; er was geen sprake van een specifieke bijwerking dat in verhouding eruit schoot. Bijwerkingen in de psilocybine groep waren doorgaans van voorbijgaande aard, waarbij deze optraden en ook weer verdwenen binnen 24 uur na de toedieningsdagen. De meest gemelde bijwerking was hierbij hoofdpijn. Er zijn geen ernstige bijwerkingen gemeld.

COMPASS aan het woord

“In een onderzoeksgebied waar het erg moeilijk is om behandelingen te scheiden middels vergelijkende werkzaamheidstests, vond deze studie signalen die de voorkeur gaven aan psilocybine-therapie boven escitalopram. Dit is een bemoedigende, door onderzoekers geïnitieerde studie, die de behoefte ondersteunt voor aanvullend klinisch onderzoek. In grotere, goed aangedreven studies kan de werkzaamheid van COMP360 psilocybine in MDD nauwkeuriger worden bepaalt ”, aldus George Goldsmith, CEO en medeoprichter van COMPASS Pathways. “Bij COMPASS zijn we al toegewijd aan een volledig klinisch ontwikkelingsprogramma van psilocybine-therapie bij therapieresistente depressie. We weten dat er echter nog veel werk aan de winkel is, waarbij we uiteindelijk op feiten gebaseerde innovatie kunnen bieden aan patiënten die geen opties meer hebben bij een aantal psychische aandoeningen.”

Einde press-release

———————————————–

Toelichting Shroomstocks op dit nieuwsbericht

Veel lezers van dit nieuwsbericht zullen waarschijnlijk dubbele gedachtes hebben bij het lezen van de conclusie. Hierin wordt namelijk aangegeven dat er geen significant verschil aanwezig is tussen COMP360 psilocybine en escitalopram. Ondanks dat dit uiteraard nog steeds een krachtige prestatie is van psilocybine, zijn de échte voordelen van psilocybine tegenover escitalopram te vinden in de secundaire uitkomsten.

Binnen de secundaire uitkomsten zijn voornamelijk de resultaten  met betrekking tot respons en remissie uitzonderlijk te noemen. Respons in een term dat in het kader van dit onderzoek gebruikt wordt voor de mate van verandering in klachten. 70,2% van de deelnemers uit de psilocybine groep hadden een 50%> reductie met betrekking tot depressieve klachten. Ter vergelijking was er sprake van een 50%> reductie voor “slechts” 48% van de deelnemers uit de escitalopram groep.

Remissie betekent het verdwijnen van symptomen of tekenen van een ziekte. 57,1% van de deelnemers uit de COMP365 gaven na 6 weken aan dat de depressieve symptomen verdwenen waren. Wederom ter vergelijking, bij escitalopram gaf 29,1% van de deelnemers aan dat er sprake was van een remissie.

Tot slot, naast de primaire meting op de mate van een depressie, werden ook secundaire metingen gedaan op het sociaal functioneren, angst, vermijding, en overige. COMP360 psilocybine scoorde op ieder van deze secundaire metingen beter dan escitalopram. Er is onder psychedelische beleggers dan ook terecht sprake van optimisme bij het zien van resultaten uit dit onderzoek. Er is nog een lange weg te gaan, maar dit soort resultaten maken de weg vrij voor grotere onderzoeken.

Meer weten over COMPASS Pathways?

Bekijk het mini-profiel van dit bedrijf, inclusief actuele beurskoersen: Mini-Profiel

Bezoek de officiële website: Website

Discussieer dit bedrijf op het forum: Forum