COMPASS Pathways voltooit de toediening van COMP360 voor 216 patiënten in een grootschalige fase IIb-studie gericht op psilocybinetherapie voor therapieresistente depressie

COMPASS op schema om gegevens eind 2021 te rapporteren

COMPASS Pathways plc (Nasdaq: CMPS) (“COMPASS”), een bedrijf in de geestelijke gezondheidszorg dat zich toelegt op het versnellen van de toegang voor patiënten tot empirisch onderbouwde innovatie in de geestelijke gezondheidszorg, heeft vandaag aangekondigd dat het de toediening van psilocybine aan de beoogde 216 patiënten in een fase IIb klinische studie van COMP360-psilocybinetherapie voor therapieresistente depressie heeft voltooid. Dit is ‘s werelds grootste onderzoek naar psilocybinetherapie tot nu toe.

De studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde, dosisbereikende studie, waarin veiligheid en werkzaamheid van psilocybinetherapie worden onderzocht. Daarnaast wordt een dosis van 25 mg en 10 mg COMP360 psilocybine vergeleken met een dosis van 1 mg, toegediend in combinatie met psychologische ondersteuning van speciaal opgeleide therapeuten. De 216e patiënt in de proef had eind vorige week een psilocybine-sessie. Hoewel het doel van 216 patiënten is bereikt en de inschrijving nu is gesloten, blijven alle ingeschreven patiënten die zich in de aanloopperiode bevinden en nog geen psilocybinetherapiesessie hebben gehad, in de studie. Dit betekent dat het aantal patiënten dat in de uiteindelijke analyse wordt opgenomen ongeveer 230 zal zijn, en dat alle psilocybine-sessies naar verwachting op 8 juli zullen zijn afgerond.

Patiënten worden gedurende 12 weken na hun psilocybinesessie gevolgd. COMPASS blijft op schema om eind 2021 gegevens te rapporteren.

Sue Stansfield PhD, Senior Vice-President, Clinical Operations, COMPASS Pathways, zei: “Bedankt aan iedereen in het team en aan al onze partners en proeflocaties die deze proef het afgelopen jaar hebben voortgezet, ondanks de pandemie. De veiligheid van patiënten en van onze teams is altijd onze eerste prioriteit geweest, en we hebben maatregelen ingevoerd zoals luchtfiltratie-eenheden en therapeuten die doorzichtige maskers dragen, om ervoor te zorgen dat patiënten zich zo comfortabel mogelijk voelen te midden van alle COVID-voorzorgsmaatregelen.”

George Goldsmith, CEO en mede-oprichter van COMPASS Pathways, zei: “Het voltooien van de werving voor onze studie is een geweldige mijlpaal en een enorme stap voorwaarts in de richting van ons doel om psilocybinetherapie te krijgen voor patiënten in nood. We hebben het geluk dit te doen in samenwerking met honderden getalenteerde en toegewijde mensen van onze 22 proeflocaties in 10 landen – inclusief onderzoekers, beoordelaars, studiecoördinatoren en verpleegkundigen, therapeuten en apothekers – evenals onze toeleveringsketen en klinische onderzoekspartners . Dit is een geweldige inspanning geweest van het hele team, dat ‘s werelds grootste klinische studie met psilocybinetherapie levert, midden in een pandemie en met alle onzekerheden en veranderingen die worden veroorzaakt door nationale afsluitingen en sluitingen van locaties.

“We willen graag iedereen erkennen en bedanken die heeft geholpen om deze proef mogelijk te maken, inclusief alle patiënten die hebben deelgenomen. We kijken er nu naar uit om de proef af te ronden en de gegevens later in het jaar te analyseren en te delen. COMPASS is goed gefinancierd na onze recente fondsenwerving van meer dan $ 165 miljoen. We verwachten klaar te zijn om fase III-onderzoeken te starten zodra we wettelijke ondersteuning krijgen om dit te doen, op basis van onze fase IIb-resultaten.”