• Field Trip voltooit FY2021 als het grootste verticaal geïntegreerde psychedelicabedrijf dat gepositioneerd is om een ​​leider te zijn in deze opkomende industrie
• Blijft gebruik maken van early mover-kansen door te investeren in haar strategie voor medicijnontwikkeling en de uitbouw van een wereldwijd erkend merk van centra voor psychedelische therapie
• FY2021 afgesloten met $ 111.817.443 aan onbeperkte geldmiddelen en kasequivalenten, fondsen in trust en kortetermijninvesteringen na het succesvol afronden van twee gekochte deals voor een bruto-opbrengst van $ 115 miljoen
• De ontwikkeling van FT-104, een nieuw psychedelisch molecuul met lopende patenten, blijft vorderen terwijl de GMP-productie aan de gang is ter voorbereiding op Fase 1-onderzoeken
• 6 Field Trip Health-centra zijn in gebruik genomen en bevinden zich in de beginfase van de ontwikkeling naar break-even; De omzet van patiëntendiensten in het vierde kwartaal van 2021 groeide met 66% ten opzichte van het vorige kwartaal tot $ 526.435
• Bouw voltooid in Amsterdam, NL en bouw aan de gang op locaties in San Diego CA, Seattle WA, Washington DC en Fredericton NB en er zijn nieuwe huurovereenkomsten getekend voor Field Trip Health-centra in Stamford CT, Austin TX en Vancouver BC en de bouw zal binnenkort beginnen in San Carlos CA
• Field Trip is verheugd om, vanwege de gediversifieerde vraag vanuit verschillende demografische patiëntengroepen, een uitbreiding van haar aanbod aan te kondigen met ketamine-geassisteerde psychotherapie voor groepen (“KAP”), en een doorlopende groepstherapie voor patiënten die het programma voltooien.

—TORONTO, 24 juni 2021 (GLOBE NEWSWIRE)—  Field Trip Health Ltd. (TSX: FTRP; FTRP.WT; OTCQX: FTRPF) (“Field Trip”), een leider in de ontwikkeling en levering van psychedelische therapieën, rapporteerde haar fiscale eindejaarsresultaten voor de drie en twaalf maanden eindigend op 31 maart 2021. Alle resultaten worden gerapporteerd volgens International Financial Reporting Standards (“IFRS”) en bedragen zijn in Canadese dollars, tenzij anders vermeld.

Belangrijkste hoogtepunten en ontwikkelingen tijdens het fiscale vierde kwartaal 2021

Tijdens het fiscale vierde kwartaal ging Field Trip verder met de uitvoering van haar FT-104-strategie voor de ontwikkeling van geneesmiddelen en de uitbouw van een wereldwijd erkend merk van klinieken voor psychedelische therapie, waardoor het werd gepositioneerd als een early mover in de opkomende psychedelica-industrie, wat een mogelijke marktwaarde van 100 miljard dollar heeft volgens Canaccord Genuity. Het bedrijf verwacht dat de interesse in en de vraag naar psychedelische therapieën de komende jaren snel zal blijven groeien en dat het netwerk van klinieken een cruciale troef blijven om klinische resultaten in een reële omgeving te valideren.

Op 5 januari 2021 sloot het Bedrijf het eerder aangekondigde aanbod tot gekochte deal (het “BD-aanbod van januari”) en gaf 4.448.200 Units uit tegen een prijs per Unit van $ 4,50 voor een bruto-opbrengst van $ 20.016.900. Elke Unit bestond uit één gewoon aandeel (“Gewone Aandeel”) van de Vennootschap en de helft van één Aankoopwarrant voor Gewone Aandelen (elke hele Aankoopwarrant voor Gewone Aandelen, een “Warrant”). Elke Warrant geeft de houder ervan het recht om één Gewoon Aandeel (een “Warrantaandeel”) te kopen tegen een uitoefenprijs van $ 5,60 per Warrantaandeel tot 5 juli 2022. De Warrants begonnen op 5 januari te handelen op de CSE onder het symbool “FTRP.WT , 2021.

Op 17 maart 2021 voltooide het Bedrijf een gekochte dealaanbieding (het “BD-aanbod van maart”) resulterend in de uitgifte van 14.661.499 gewone aandelen van het bedrijf tegen een prijs van $ 6,50 per gewoon aandeel voor een bruto-opbrengst van $ 95.299.744. Als tegenprestatie voor de diensten verleend door de underwriters in verband met het BD-aanbod van maart, heeft het bedrijf een commissie in contanten betaald gelijk aan $ 4.961.472 en 865.303 compensatiewarrants uitgegeven (de “compensatiewarrants”). Elke compensatiewarrant kan tot 17 maart 2023 worden uitgeoefend om één gewoon aandeel te verwerven tegen een uitoefenprijs van $ 6,50 per compensatieaandeel. De hoofdinvesteerder in het Aanbod was Soleus Capital met aanvullende deelname van Avidity Partners, Sphera Funds, Pura Vida Investments, Jennison Associates en andere gespecialiseerde institutionele beleggers in de gezondheidszorg.

Op 31 maart 2021 had Field Trip onbeperkte geldmiddelen en kasequivalenten, fondsen in trust en kortetermijninvesteringen van $ 111.817.443.

Operationele hoogtepunten

Op 7 januari 2021 kondigde het bedrijf aan, onder voorbehoud van voltooiing van een laatste inspectie ter plaatse, dat haar kliniek in Toronto is geselecteerd als proeflocatie voor een door MAPS gesponsord onderzoek naar de veiligheid, haalbaarheid en voorlopige resultaten van MDMA-geassisteerde therapie voor de behandeling van eetstoornissen (de “Eating Disorder Study”), waaronder anorexia nervosa. Field Trip zal MAPS-opgeleide therapeuten ontvangen die MDMA-geassisteerde therapie zullen bieden aan een eerste cohort van personen die lijden aan anorexia nervosa, waarbij veiligheids-, haalbaarheids- en voorlopige resultaatgegevens worden verzameld. Field Trip heeft ook aangekondigd dat het een financiële supporter van MAPS wordt en zich ertoe verbindt een jaarlijkse bijdrage van $ 50.000 te leveren. Locatieselectie wordt onafhankelijk uitgevoerd door MAPS Public Benefit Corporation en wordt niet beïnvloed door liefdadigheidsbijdragen aan MAPS.

Op 26 januari 2021 kondigde Field Trip de opening aan van een locatie in Atlanta, GA. De opening van de Atlanta-kliniek is de vijfde operatielocatie van Field Trip en de eerste in 2021.

Op 28 januari 2021 kondigde het bedrijf aan dat haar gewone aandelen waren goedgekeurd voor verhandeling op de OTCQX® Best Market (“OTCQX”) met behoud van het huidige symbool FTRPF. Destijds bleven de gewone aandelen en warrants van Field Trip op de CSE worden verhandeld.

Op 9 februari 2021 kondigde Field Trip de officiële opening aan van het Field Trip Natural Products Limited Research and Development Laboratory for Psychedelic Fungi in Mona, Jamaica (de “Jamaica Facility”). De Jamaica Facility, die werd geopend als onderdeel van het eerder aangekondigde strategische partnerschap van Field Trip met de University of West Indies, is ‘s werelds eerste juridische onderzoeks- en kweekfaciliteit die zich uitsluitend toelegt op psilocybine-producerende paddenstoelen en andere plantaardige psychedelica. Het werk in de nieuwe faciliteit zal gebruik maken van de onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen die Field Trip sinds januari 2020 heeft uitgevoerd in een tijdelijke faciliteit bij UWI, en zal een breed scala omvatten, van genetica, veredeling en teeltwerk op veel van de 180+ plus geregistreerde soorten psilocybine-producerende paddenstoelen. Andere activiteiten betreffen het ontwikkelen van analytische methoden voor kwaliteitscontrole, identificatie van nieuwe moleculen, evenals extracties en formuleringen voor doeleinden van de ontwikkeling van geneesmiddelen.

Joseph del Moral, CEO van Field Trip, zei: “Door onze strategische en snelle uitvoering van ons bedrijfsplan in fiscaal 2021, is Field Trip naar voren gekomen als een van de belangrijkste spelers in de psychedelicasector. We zijn onder meer begonnen met de ontwikkeling van, en hebben voorlopige octrooiaanvragen ingediend voor, FT-104, ons psychedelische molecuul van de volgende generatie. De preklinische studies suggereren dat FT-104 een sterke 5HT2A-receptoragonist is die kan worden afgegeven met een hoge biologische beschikbaarheid en een betrouwbare korte duur psychedelische ervaring in het bereik van twee tot vier uur. Dit is ongeveer de helft van de duur van psilocybine. We hebben een significante optimalisatie en opschaling voltooid van de chemie, waarbij GMP-conforme productie staat gepland, evenals de bevordering van het preklinische gegevenspakket dat nodig is voor klinische studies bij mensen.”

Dr. Ryan Yermus, Chief Clinical Officer van Field Trip, voegde toe: “Naast ons werk op het gebied van geneesmiddelenontwikkeling hebben we in de loop van het jaar vier Field Trip Health Centers geopend, met de opening van onze vijfde en zesde vestiging in Atlanta en Houston na het einde van het jaar, met meer locaties aan de gang. Het strategische belang van de klinieken is om ons in staat te stellen grote hoeveelheden gegevens te verzamelen over klinische resultaten die verband houden met de set, setting en therapeutische protocollen van psychedelische therapieën, om nieuwe zorgmodellen te innoveren en om gebieden met onvervulde behoeften in psychedelica te identificeren.

“We zijn ook verheugd om nieuwe therapeutische programma’s te lanceren om de toegang voor patiënten en klinische resultaten te verbeteren, inclusief continue therapie voor patiënten die KAP-behandelingen hebben voltooid, evenals KAP-aanbiedingen voor groepen. Deze nieuwe aanbiedingen, samen met andere initiatieven die momenteel in ontwikkeling zijn, weerspiegelen enkele van de inzichten die zijn gegenereerd door een vroege verhuizer te zijn naar een echte klinische omgeving, ”voegde Dr. Yermus toe.

De heer del Moral zei: “Deze initiatieven hebben de basis gelegd voor het opschalen van het bedrijf in fiscaal 2022, inclusief de verwachte lancering van Fase 1 klinische proeven voor FT-104 en de verdere uitrol van onze Field Trip Health Centers. Sinds de lancering van deze klinieken hebben we het opmerkelijke succes van onze therapieën aangetoond, waarbij veel van onze patiënten aanzienlijk verbeterde depressie- en angstscores rapporteerden, waardoor we een Net Promoter Score (NPS)* konden genereren onder patiënten voor onze therapieën van + 66. We hebben een sterke kaspositie om de uitvoering van ons strategisch plan te vergemakkelijken en zijn ervan overtuigd dat ons diep geïntegreerde platform, dat medicijn- en productontwikkeling, psychedelische therapieën en technologie-ondersteunde virtuele zorgoplossingen combineert, ons in staat zal stellen onze missie om op psychedelica gebaseerde behandelingen naar een breder publiek te brengen.”

*NPS is een universeel erkende maatstaf voor het meten van klantloyaliteit. Field Trip’s score van +66 is gebaseerd op feedbackscores van patiënten variërend van 0 tot 10 voor hoe waarschijnlijk het is dat ze Field Trip aanbevelen aan hun vrienden en collega’s. Volgens de wereldwijde benchmarkgegevens van Survey Monkey, die goed zijn voor de NPS van meer dan 150.000 organisaties, is de gemiddelde NPS-score +32.

Latere ontwikkelingen

Op 4 mei 2021 kondigde het bedrijf de opening aan van haar vijfde locatie in de Verenigde Staten (en zestig in totaal) in de stad Houston, TX. De locatie in Houston is het tweede Field Trip Health-centrum dat in het kalenderjaar 2021 wordt geopend. Field Trip heeft ook aangekondigd dat het huurovereenkomsten is aangegaan en is begonnen, of zal binnenkort beginnen, met de bouw van Field Trip Health-centra in San Diego, CA, San Diego, Californië. Carlos, CA, Seattle, WA, Washington DC en Fredericton, NB.

Op 6 mei 2021 maakte Field Trip bekend dat haar Gewone Aandelen in aanmerking kwamen voor elektronische clearing en afwikkeling via The Depository Trust Company (“DTC”) in de Verenigde Staten. DTC is een dochteronderneming van The Depository Trust & Clearing Corporation, een Amerikaans bedrijf dat de elektronische clearing en afwikkeling van beursgenoteerde bedrijven beheert. Effecten die in aanmerking komen om elektronisch te worden vereffend en afgewikkeld via DTC, worden beschouwd als ‘in aanmerking komend voor DTC’. Deze elektronische methode voor het vereffenen van effecten versnelt de ontvangst van aandelen en contanten en versnelt zo het afwikkelingsproces voor beleggers en makelaars, waardoor de aandelen kunnen worden verhandeld via een bredere selectie van beursvennootschappen.

Op 20 mei 2021 kondigde het bedrijf de benoeming aan van Tom Daschle, voormalig meerderheidsleider van de Amerikaanse Senaat, als speciaal adviseur van het bedrijf. Senator Daschle is een van de langstzittende Democratische leiders in de geschiedenis van de senaat. Senator Daschle heeft daarnaast tweemaal zowel als leider van de meerderheid, als van de minderheid gediend. In 1978 werd hij verkozen tot lid van het Amerikaanse Huis van Afgevaardigden, waar hij acht jaar diende. In 1986 werd hij verkozen tot lid van de Amerikaanse Senaat en in 1994 werd hij gekozen tot Democratisch leider van de Senaat. Senator Daschle is ook de oprichter en CEO van de Daschle Group, een Public Policy Advisory van Baker Donelson en juridisch overheidsaangelegenheid die klanten adviseert over een breed scala aan economische, beleidsmatige en politieke kwesties.

Op 7 juni 2021 werden de Gewone Aandelen en Warrants van Field Trip verhandeld op de Toronto Stock Exchange (“TSX”) onder respectievelijk de tickersymbolen “FTRP” en “FTRP.WT”. De Gewone Aandelen blijven worden verhandeld op de OTCQX-markt onder het symbool “FTRPF”. In verband met de TSX-notering werden de Gewone Aandelen en Warrants van Field Trip geschrapt van de Canadian Securities Exchange (“CSE”). Samen met de TSX-notering kondigde het bedrijf aan dat het zijn raad van bestuur heeft versterkt met de benoemingen van Barry Fishman en Ellen Lubman. De heer Fishman is een ervaren bedrijfsleider en bestuursdirecteur met bewezen succes op het gebied van strategieontwikkeling, prestatieverbetering en openbaar bestuur, met een uitgebreid wereldwijd netwerk en diepgaande farmaceutische kennis. Mevrouw Lubman heeft bijna 20 jaar ervaring in bedrijfs- en bedrijfsontwikkeling, strategische portefeuilleplanning, financiële strategie en investeerdersrelaties door middel van leidinggevende functies in kleine biotech en grote farma, en begon haar carrière als analist voor aandelenonderzoek in Wall Street.

Op 8 juni 2021 kondigde de Vennootschap aan dat ze een aanvraag had ingediend om haar Gewone Aandelen te noteren op de NASDAQ Stock Market (“NASDAQ”). Voorafgaand aan een verwachte notering op NASDAQ, zal Field Trip een registratieverklaring indienen bij de Securities and Exchange Commission van de Verenigde Staten. De notering van Gewone Aandelen op NASDAQ blijft onderworpen aan de beoordeling en goedkeuring van de noteringsaanvraag en het voldoen aan alle toepasselijke noterings- en regelgevende vereisten, evenals de effectiviteit van de registratieverklaring. Field Trip blijft de notering van haar Aandelen op de Toronto Stock Exchange behouden onder het symbool “FTRP”.

Het bedrijf kondigde ook aan dat het verwacht te kunnen beginnen met Fase 1 proeven bij mensen voor FT-104 en verwacht tegen eind december 2021 20 Field Trip Health-centra in gebruik of in aanbouw te hebben, inclusief de bestaande en aangekondigde locaties in New York, NY , Toronto, ON, Los Angeles, CA, Chicago, IL, Houston, TX, Atlanta, GA, San Diego, CA, San Jose, CA, Seattle, WA, Washington, DC, Fredericton, NB en Amsterdam, NL.

Financiële hoogtepunten

Voor ons vierde fiscale kwartaal dat eindigde op 31 maart 2021, verdienden we een omzet van $ 526.435 voor patiëntenzorg binnen onze klinieken in Toronto, New York, Santa Monica, Chicago en Atlanta, een stijging van 66% ten opzichte van de inkomsten uit patiëntenzorg in het derde fiscale kwartaal van $ 316.329. Het nettoverlies voor ons vierde fiscale kwartaal van $ 7.950.590 was voornamelijk te wijten aan algemene- en administratiekosten van $ 4.636.669, onderzoeks- en ontwikkelingskosten van $ 871.955, verkoop- en marketingkosten van $ 675.068, kosten voor patiëntenzorg van $ 586.328, afschrijvingen en amortisatie van $ 539.321, bezettingskosten van $ 433.279 en een gerealiseerd wisselkoersverlies van $ 532.656. Het nettoverlies voor het vierde fiscale kwartaal van 2020 van vorig jaar van $ 891.240 was voornamelijk te wijten aan algemene- en administratiekosten van $ 1.062.141, verkoop- en marketingkosten van $ 165.737, afschrijvingen en amortisatie van $ 127.048 en onderzoeks- en ontwikkelingskosten van $ 112.079, gedeeltelijk gecompenseerd door een gerealiseerde wisselkoerswinst van $ 690.579.

Voor het fiscale jaar dat eindigde op 31 maart 2021, verdienden we een omzet van $ 960.655 aan patiëntenzorg via onze klinieken in Toronto, New York, Santa Monica, Chicago en Atlanta, ondanks een tijdelijke sluiting in Toronto van maart tot mei 2020, waarbij Chicago en Atlanta pas bijdroegen aan inkomsten sinds begin maart 2021. We verwachten onze inkomsten te schalen naarmate het aantal patiënten dat op onze locaties wordt behandeld toeneemt, en met de toevoeging van onze locatie in Houston, die pas in mei 2021 is begonnen met het behandelen van patiënten.

Het nettoverlies van $ 23.117.607 was voornamelijk te wijten aan algemene- en administratiekosten van $ 11.161.893, onderzoeks- en ontwikkelingskosten van $ 3.417.690, lijstkosten van $ 2.180.142 voornamelijk gerelateerd aan de transactie-, verkoop- en marketingkosten van $ 1.630.223, kosten voor patiëntenzorg van $ 1.544.328, gerealiseerd wisselkoersverlies van $ 1.578.142, afschrijvingen en amortisatie van $ 1.394.404 en bezettingskosten van $ 897.391. Het nettoverlies voor de periode eindigend op 31 maart 2020 van $ 2.628.324 was voornamelijk te wijten aan algemene- en administratiekosten van $ 2.310.076, bezettingskosten van $ 317.476, verkoop- en marketingkosten van $ 305.710, onderzoeks- en ontwikkelingskosten van $ 193.192 en afschrijvingen van $ 146.320, gedeeltelijk gecompenseerd door een gerealiseerde wisselkoerswinst van $667.526.

Geselecteerde geconsolideerde financiële informatie

De volgende tabel bevat geselecteerde financiële informatie die is afgeleid van niet-geauditeerde verkorte tussentijdse financiële overzichten van de onderneming voor de drie en twaalf maanden eindigend op 31 maart 2021 en de perioden 31 maart 2020, opgesteld in overeenstemming met IAS 34 op een manier die consistent is met de door de onderneming gecontroleerde jaarrekening en financiële overzichten. De volgende informatie moet worden gelezen in samenhang met financiële overzichten en de bespreking en analyse van het management, die beschikbaar zijn op de website van het bedrijf op www.fieldtriphealth.com en onder het SEDAR-profiel van het bedrijf op www.sedar.com.

Over Field Trip Health Ltd.

Field Trip is een wereldleider in de ontwikkeling en levering van psychedelische therapieën. Onze Field Trip Discovery-divisie leidt de ontwikkeling van de volgende generatie psychedelische moleculen en verricht geavanceerd onderzoek naar op planten gebaseerde psychedelica. Onze Field Trip Health-divisie is verantwoordelijk voor de opening van centra voor psychedelische therapieën in Noord-Amerika en Europa. Met digitale en technologische hulpmiddelen is hulp op massale schaal mogelijk, waarbij we mensen in nood genezen via een eenvoudige, op feiten gebaseerde manier.

Einde press-release