Tagarchief: Numinus

Numinus dient aanvraag in voor gepatenteerd snel productieproces van psilocybe

Foto van het Numinus Bioscience team – bron

Numinus dient voorlopige Amerikaanse octrooiaanvraag in voor een gepatenteerd snel productieproces van psilocybe en andere psychoactieve schimmelsoorten

Proces leidt tot gestandaardiseerde psychedelische extracten die reproduceerbaar, schaalbaar, kosteneffectief en commercieel levensvatbaar zijn

VANCOUVER, BC, 24 juni 2021 /CNW/—  Numinus Wellness Inc. (“Numinus” of het “Bedrijf”) (TSXV: NUMI), een bedrijf in de geestelijke gezondheidszorg dat innovatieve behandelingen en veilige, evidence-based therapieën met psychedelica bevordert , is verheugd aan te kondigen dat haar dochteronderneming Numinus Bioscience Inc. (“Numinus Bioscience”) een voorlopige octrooiaanvraag heeft ingediend bij het United States Patent and Trademark Office (USPTO). De aanvraag is voor een proces dat de productie van therapeutische middelen voor gebruik in psychedelisch begeleide psychotherapie drastisch verhoogt.

Het duurzame, reproduceerbare en gemakkelijk schaalbare proces zal worden gebruikt om snel therapeutische producten te genereren van psychoactieve schimmelsoorten die psilocybine, andere psychoactieve verbindingen en een reeks aanvullende nuttige verbindingen bevatten, waarvan Numinus-onderzoekers sommigen voor het eerst in psychedelische schimmels hebben gekarakteriseerd. De resulterende psychedelische producten zijn bedoeld om te worden geleverd in micro- of macrodoseringen om psychische stoornissen te helpen behandelen die miljoenen mensen over de hele wereld treffen.

“Bij Numinus is een van de belangrijkste doelen van het lab’s onderzoeks- en ontdekkingswerk het ondersteunen van de toegankelijkheid van door psychedelica ondersteunde psychotherapieën”, zegt Sharan Sidhu, Numinus Bioscience General Manager en Science Officer. “Het snelle productieproces dat vandaag is aangekondigd, beantwoordt aan dat doel door ons vermogen te vergroten om naadloos veilige en effectieve producten met consistente psychoactieve eigenschappen op grote schaal te formuleren, met het regelgevende vertrouwen dat wordt geleverd door gestandaardiseerde producten.”

Numinus testte in eerste instantie het productieproces om snel een Psilocybe-soortextract te genereren als ‘proof of concept’. De resultaten onthulden een zeer efficiënt, schaalbaar proces dat kan worden toegepast op andere soorten psychoactieve schimmels. Numinus zal de klinische werkzaamheid en veiligheid beoordelen van een extract dat is gegenereerd met behulp van haar gepatenteerde technologie in een aanstaande Fase 1 klinische proef, die in april 2021 werd aangekondigd. Het doel van het bedrijf is om de gepatenteerde technologie op te schalen om psychedelische producten die zijn gegenereerd uit psychoactieve schimmels makkelijker beschikbaar te stellen op een markt die in de toekomst gereguleerd kan worden.

“Naarmate de onderzoeksinteresse en de vraag naar compassievolle toegang tot psychedelica toenemen, zullen patiënten veilige therapeutische producten nodig hebben die consistente psychoactieve eigenschappen bieden en schaalbaar zijn”, zegt Payton Nyquvest, CEO van Numinus. “Met dat in gedachten zijn we van mening dat het snelle productieproces het potentieel heeft om de sector te transformeren en ervoor te zorgen dat zoveel mogelijk mensen de kans krijgen om te profiteren van behandelingen in de geestelijke gezondheidszorg die hun welzijn ondersteunen.”

De aankondiging van vandaag versterkt het leiderschap van het Numinus Bioscience-lab in de ontwikkeling van nieuwe psychedelische therapieën en benadrukt de kansen die voortvloeien uit de intellectuele eigendomsstrategie die Numinus nastreeft. Dit omvat fundamenteel onderzoek naar laboratoriumvondsten en processen die reproduceerbaar, duurzaam, kostenefficiënt en octrooieerbaar zijn.

Krachtens Canada’s Controlled Drugs and Substances Act kan Numinus Bioscience een breed scala aan psychedelica bezitten, produceren, assembleren, verkopen, exporteren en leveren, waaronder ketamine, lyserginezuurdiethylamide (LSD), mescaline, N,N-Dimethyltryptamine (DMT), N -Methyl-3,4, methyleendioxyamfetamine (MDMA), psilocine en psilocybine.

Einde press-release

Meer weten over Numinus Wellness?

Bezoek het mini-profiel van dit bedrijf, inclusief realtime beurskoersen

Mini-profiel

Bezoek de officiële website

Website

Discussieer dit bedrijf op het forum

Forum

Numinus Wellness aandelen kopen?

Dit kan op de volgende brokers, via onze website: MEXEM

Numinus Wellness gaat naar Tier 1 op de TSX Venture Exchange

VANCOUVER, BC, 18 juni 2021 /CNW/—  Numinus Wellness Inc. (“Numinus” of het “Bedrijf”) (TSXV: NUMI), een bedrijf in de geestelijke gezondheidszorg dat innovatieve behandelingen en veilige, op bewijs gebaseerde therapieën met psychedelica bevordert , is verheugd aan te kondigen dat het goedkeuring heeft gekregen om met ingang van 18 juni 2021 over te stappen naar de status van Tier 1 Issuer op de TSX Venture Exchange (de “TSXV”).

Door zich te kwalificeren voor up-listing naar het hoogste niveau van de TSXV in het Life Sciences-industriesegment, zal Numinus profiteren van verbeterde servicenormen, verminderde nalevingsverplichtingen en betere toegang tot institutionele beleggers.

“Deze up-listing is een andere indicatie dat Numinus haar gezondheidszorgstrategie effectief heeft ontwikkeld, zijn bedrijfsdoelstellingen heeft bereikt en een snel schaalbaar groeiplatform heeft gebouwd om de opkomende sector van psychedelische ondersteunde psychotherapie te leiden” , aldus Payton Nyquvest, President, CEO en voorzitter, Numinus. “In de toekomst verwachten we op korte termijn katalysatoren te bereiken voor ons hele bedrijf, waaronder acquisities van klinieken, nieuw intellectueel eigendom, MDMA- en psilocybine-compassionele toegangsproeven, in-kliniek ketamine-geassisteerde therapie en verdere up-listings in de VS en Canada. Dit alles is gericht op het creëren van aandeelhouderswaarde en het ondersteunen van onze ambitie om zoveel mogelijk mensen te helpen genezen en gezond te worden.”

De TSXV classificeert beursgenoteerde emittenten in verschillende niveaus op basis van standaarden, waaronder historische financiële prestaties, ontwikkelingsstadium en financiële middelen. Tier 1 is het belangrijkste niveau van de TSXV en is gereserveerd voor de meest geavanceerde emittenten van de TSXV met de meeste financiële middelen.

Einde press-release

Meer weten over Numinus Wellness?

Bezoek het mini-profiel van dit bedrijf, inclusief realtime beurskoersen

Mini-profiel

Bezoek de officiële (Nederlandse) website

Website

Discussieer dit bedrijf op het forum

Forum

Numinus Wellness aandelen kopen?

Dit kan op de volgende brokers, via onze website: MEXEM

Numinus Wellness en Optimi Health dienen aanvraag in voor psilocybine preklinisch onderzoek

Numinus Wellness en Optimi Health dienen volledig natuurlijk psilocybine-extract in bij Health Canada voor aanvraag preklinisch onderzoek

Partnerschap gericht op het leveren van psychedelische capsule voor doseringsonderzoek in klinische proeven bij mensen

—VANCOUVER, BC, 11 mei 2021 / CNW /—  Numinus Wellness Inc. (“Numinus” of het “Bedrijf”) (TSXV: NUMI) is een bedrijf in de geestelijke gezondheidszorg dat innovatieve behandelingen en veilige, op feiten gebaseerde psychedelische therapieën bevordert.  Het bedrijf heeft samen met Optimi Health Corp. (CSE: OPTI) (OTC: OPTHF) (FRA: 8BN), ontwikkelaars van paddenstoelenmerk gericht op de gezondheids- en welzijnssector, opnieuw een vroege mijlpaal bereikt in de ontwikkeling van een eerste natuurlijk psilocybine-extract.

Optimi en Numinus hebben via Impact Clinical Trials Accelerator aan de Universiteit van Calgary (“Impact”) een aanvraag voor preklinische proeven ingediend bij Health Canada voor beoordeling en commentaar. Ondertussen gaan de teelt, het onderzoek, de formulering en de voortdurende validatiestudies om het experimentele psilocybine-extract te produceren verder in het door Health Canada erkende Numinus-laboratorium in British Columbia, Canada.

De belangrijkste informatie die is ingediend in het informatiepakket dat aan Health Canada is verstrekt, omvat de chemische bestanddelen, het genotype en de formulering van het onderzoeksproduct, evenals procedures en processen om een ​​consistente dosering van Psilocybe-paddenstoelen te produceren.

Met de feedback van Health Canada en de verwachte wettelijke goedkeuringen, is Numinus van plan om de kandidaat-paddenstoelkloon te gebruiken om een ​​volledig natuurlijke psilocybine-capsule te ontwikkelen voor gebruik in Optimi’s klinische proeven bij mensen. In eerste instantie zal een doseringsonderzoek plaatsvinden, om  vervolgens uit te breiden met proeven waarbij er sprake is van een verscheidenheid aan mentale indicaties.

Optimi behoudt 100% eigendom op de volledig natuurlijke psilocybine capsule, en tevens volledige intellectuele eigendomsrechten op het gebruik ervan.

Optimi aan het woord

Optimi, voorzitter van de raad van bestuur, JJ Wilson, merkt op: “Dit is weer een belangrijke stap voor onze toewijding aan de ontwikkeling van natuurlijke, op feiten gebaseerde productformuleringen. Als hoeksteen van onze merkpositionering zijn wij van mening dat de toekomstige vraag van de consument zal zijn gebaseerd op werkzaamheid, kosten en bronintegriteit. Door natuurlijke producten te gebruiken, proberen we het volledige waardepotentieel in deze sector te benutten. Met het werk dat we vandaag beginnen met de teams van Numinus en Impact, streven we naar wat hopelijk kaskrakers zullen worden die het therapeutische landschap voor de geestelijke gezondheid aanzienlijk kunnen transformeren. Dit gebeurt terwijl we trouw blijven aan historische principes en natuurlijke organische oorsprong. ”

Numinus aan het woord

“Numinus is verheugd om samen te werken met Optimi voor dit belangrijke werk. We willen expertise, een erkende faciliteit en gespecialiseerde apparatuur bieden. Dit ondersteunt om snel producten te ontwikkelen, te formuleren, en natuurlijke Psilocybe-bronnen rigoureus te testen, om vervolgens voor te bereiden voor inzending en goedkeuring door Health Canada”, aldus Sharan Sidhu, Science Officer en General Manager, Numinus Bioscience. “We kijken ernaar uit om ons werk met Optimi voort te zetten om veilige, gestandaardiseerde en reproduceerbare producten te ontwikkelen die zinvolle en nauwkeurige klinische onderzoeksgegevens opleveren.”

Numinus Bioscience ontving onlangs wijzigingen in haar federale licentie om het bezit, de productie, de montage, de verkoop, de export en de levering van een breed scala aan psychedelica mogelijk te maken, waaronder – voor de eerste keer – ketamine en lyserginezuurdiethylamide (LSD). Het amendement ondersteunt ook de rol van Numinus Bioscience in activiteiten die verband houden met mescaline, N, N-dimethyltryptamine (DMT), N-methyl 3,4, methyleendioxyamfetamine (MDMA), psilocine en psilocybine.

Meer weten over Numinus Wellness?

Bezoek het mini-profiel van dit bedrijf, inclusief realtime beurskoersen

Mini-profiel

Bezoek de officiële (Nederlandse) website

Website

Discussieer dit bedrijf op het forum

Forum

Numinus Wellness aandelen kopen?

Dit kan op de volgende brokers, via onze website: MEXEM

Numinus feliciteert MAPS met resultaten MDMA-therapie tegen PTSD

Numinus feliciteert MAPS met de klinische fase 3-studie die significante voordelen aantoont van MDMA-ondersteunde therapie voor ernstige PTSS

 

Uitgelichte video over resultaten uit dit onderzoek, door Dr. Devon Christie, Medical Director bij Numinus.

 

—VANCOUVER, 10 mei 2021 / CNW /— Numinus Wellness Inc. (“Numinus” of het “Bedrijf”) (TSXV: NUMI), is een bedrijf in de geestelijke gezondheidszorg dat innovatieve behandelingen en veilige, op feiten gebaseerde  psychedelische therapieën promoot. Het bedrijf feliciteert vandaag de Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) en het MAPP1-studieteam met de bekendmaking van de resultaten uit een gerandomiseerde klinische fase 3-studie naar MDMA-geassisteerde therapie voor de behandeling van ernstige posttraumatische stressstoornis (PTSD).

De proef omvatte 90 deelnemers met chronische PTSD. Het toonde aan dat 88% van de deelnemers die drie gecontroleerde en begeleide MDMA-ondersteunde therapiesessies kregen, een klinisch significante vermindering van de symptomen ervaarden. 67% van de deelnemers kwam niet langer in aanmerking voor een PTSD-diagnose, in vergelijking met 32% van de deelnemers die gerandomiseerd waren naar placebo. Deelnemers aan de studie hadden PTSD-diagnoses met verschillende oorzaken, waaronder gevechtsgerelateerde gebeurtenissen, ongevallen, misbruik, seksuele schade en ontwikkelingstrauma.

De resultaten, gepubliceerd in het collegiaal getoetste medische tijdschrift Nature Medicine, presenteerden geen ernstige veiligheidsproblemen en bevestigden eerdere bevindingen van de zes voltooide fase 2 klinische onderzoeken van MAPS, die  de veiligheid en werkzaamheid van MDMA-ondersteunde therapie aantoonden.

Numinus aan het woord

“Deze Fase 3-resultaten bevestigen de substantiële doeltreffendheid en veiligheid van MDMA-ondersteunde therapie voor PTSD volgens het MAPS-protocol”, zegt Payton Nyquvest, Chief Executive Officer van Numinus. “We hopen dat dit bewijs de gezondheidsregelgevers aanmoedigt om dringend beleidsveranderingen te overwegen die de veilige en op bewijzen gebaseerde toegang tot niet alleen MDMA, maar ook tot andere psychedelische therapieën voor de geestelijke gezondheidszorg verbreden.”

Fase 3 is de laatste fase van het onderzoek dat vereist is door toezichthouders, zoals Health Canada en de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), voordat wordt besloten of MDMA al dan niet wordt goedgekeurd als een legale receptbehandeling voor PTSD.

Klinische resultaten testen in een realistische context

Numinus en MAPS Public Benefit Corporation (PBC), een volledige dochteronderneming van MAPS, kondigden in december 2020 hun samenwerking aan voor een compassionate access trial; een MDMA-ondersteunde psychotherapie voor PTSD,  voor personen die lijden aan therapieresistente PTSD, en geen toegang hebben tot therapie via een fase 3-studie.  Sindsdien zijn belangrijke mijlpalen aangekondigd, waaronder de afronding van behandelprotocollen, de opleiding van trial-therapeuten, en de aanstelling van hoofdonderzoekers. De proef bevindt zich momenteel in de pre-implementatiefase en zal in de zomer van 2021 worden geïmplementeerd.

“Ons onderzoek naar compassionate access is bedoeld om Health Canada aanvullende veiligheidsgegevens te verstrekken die naar verwachting zullen worden toegevoegd aan deze indrukwekkende Fase 3-gegevens. Deze gegevens dienen ter ondersteuning voor de uiteindelijke goedkeuring van door MDMA ondersteunde psychotherapie voor Canadezen met PTSD”, aldus Dr. Devon Christie, Medical and Therapeutics Services Directeur van Numinus, en hoofdonderzoeker van de compassionate access trial door Numinus en MAPS. “De resultaten onderstrepen het belang van voortdurende inspanningen zoals die van Numinus om deze behandelingen mainstream te maken.”

Wereldwijd worden miljoenen mensen getroffen door PTSD. Canada liet de hoogste incidentie van PTSD zien in een grootschalige studie van 24 landen die aangaf dat 1 op de 11 Canadezen tijdens hun leven aan PTSD zal lijden. Huidige behandelingen voor geestelijke gezondheidszorg bieden vaak beperkte voordelen, slechte opname en negatieve bijwerkingen, terwijl chronisch medicatie gebruik vereist is. Psychedelisch ondersteunde therapie wordt steeds meer mainstream en in toenemende mate geaccepteerd door Amerikaanse en Canadese toezichthouders, en is gevalideerd door academisch en industrieel onderzoek. Door MDMA ondersteunde therapieën voor PTSD laten in toenemende mate de werkzaamheid zien. Zo is er een studie die een hogere veiligheid en grotere effectiviteit aantoont van MDMA in vergelijking met twee gangbare antidepressiva². Een andere studie toont zowel de klinische impact, als potentiële kostenbesparingen van miljoenen dollars per jaar.³

Video

Dr. Devon Christie geeft haar mening over het cruciale belang van de MAPS Fase 3-onderzoeksresultaten, en verdere informatie over de aanstaande Phase 2 compassionate access trial, uitgevoerd door Numinus en MAPS PBC in Canada.

Einde press-release

Bronnen

1. Post–Traumatic Stress Disorder in Canada. CNS Neuroscience & therapeutics. 13 Aug 2008.
2. Breakthrough for Trauma Treatment: Safety and Efficacy of MDMA-Assisted Psychotherapy Compared to Paroxetine and Sertraline. Frontiers in Psychiatry. 12 Sep 2019.
3. The cost-effectiveness of MDMA-assisted psychotherapy for the treatment of chronic, treatment-resistant PTSD. PLOS ONE. 14 Oct 2020.

Numinus logo
Meer weten over Numinus Wellness?

Bezoek het mini-profiel van dit bedrijf, inclusief realtime beurskoersen

Mini-profiel

Bezoek de officiële (Nederlandse) website

Website

Discussieer dit bedrijf op het forum

Forum

Numinus Wellness aandelen kopen?

Dit kan op de volgende brokers, via onze website: MEXEM