Alle berichten van ShroomStocks

12 mei 2021, Numinus

Numinus feliciteert MAPS met resultaten MDMA-therapie tegen PTSD

1 reactie
Numinus feliciteert MAPS met de klinische fase 3-studie die significante voordelen aantoont van MDMA-ondersteunde therapie voor ernstige PTSS

 

Uitgelichte video over resultaten uit dit onderzoek, door Dr. Devon Christie, Medical Director bij Numinus.

 

—VANCOUVER, 10 mei 2021 / CNW /— Numinus Wellness Inc. (“Numinus” of het “Bedrijf”) (TSXV: NUMI), is een bedrijf in de geestelijke gezondheidszorg dat innovatieve behandelingen en veilige, op feiten gebaseerde  psychedelische therapieën promoot. Het bedrijf feliciteert vandaag de Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) en het MAPP1-studieteam met de bekendmaking van de resultaten uit een gerandomiseerde klinische fase 3-studie naar MDMA-geassisteerde therapie voor de behandeling van ernstige posttraumatische stressstoornis (PTSD).

De proef omvatte 90 deelnemers met chronische PTSD. Het toonde aan dat 88% van de deelnemers die drie gecontroleerde en begeleide MDMA-ondersteunde therapiesessies kregen, een klinisch significante vermindering van de symptomen ervaarden. 67% van de deelnemers kwam niet langer in aanmerking voor een PTSD-diagnose, in vergelijking met 32% van de deelnemers die gerandomiseerd waren naar placebo. Deelnemers aan de studie hadden PTSD-diagnoses met verschillende oorzaken, waaronder gevechtsgerelateerde gebeurtenissen, ongevallen, misbruik, seksuele schade en ontwikkelingstrauma.

De resultaten, gepubliceerd in het collegiaal getoetste medische tijdschrift Nature Medicine, presenteerden geen ernstige veiligheidsproblemen en bevestigden eerdere bevindingen van de zes voltooide fase 2 klinische onderzoeken van MAPS, die  de veiligheid en werkzaamheid van MDMA-ondersteunde therapie aantoonden.

Numinus aan het woord

“Deze Fase 3-resultaten bevestigen de substantiële doeltreffendheid en veiligheid van MDMA-ondersteunde therapie voor PTSD volgens het MAPS-protocol”, zegt Payton Nyquvest, Chief Executive Officer van Numinus. “We hopen dat dit bewijs de gezondheidsregelgevers aanmoedigt om dringend beleidsveranderingen te overwegen die de veilige en op bewijzen gebaseerde toegang tot niet alleen MDMA, maar ook tot andere psychedelische therapieën voor de geestelijke gezondheidszorg verbreden.”

Fase 3 is de laatste fase van het onderzoek dat vereist is door toezichthouders, zoals Health Canada en de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), voordat wordt besloten of MDMA al dan niet wordt goedgekeurd als een legale receptbehandeling voor PTSD.

Klinische resultaten testen in een realistische context

Numinus en MAPS Public Benefit Corporation (PBC), een volledige dochteronderneming van MAPS, kondigden in december 2020 hun samenwerking aan voor een compassionate access trial; een MDMA-ondersteunde psychotherapie voor PTSD,  voor personen die lijden aan therapieresistente PTSD, en geen toegang hebben tot therapie via een fase 3-studie.  Sindsdien zijn belangrijke mijlpalen aangekondigd, waaronder de afronding van behandelprotocollen, de opleiding van trial-therapeuten, en de aanstelling van hoofdonderzoekers. De proef bevindt zich momenteel in de pre-implementatiefase en zal in de zomer van 2021 worden geïmplementeerd.

“Ons onderzoek naar compassionate access is bedoeld om Health Canada aanvullende veiligheidsgegevens te verstrekken die naar verwachting zullen worden toegevoegd aan deze indrukwekkende Fase 3-gegevens. Deze gegevens dienen ter ondersteuning voor de uiteindelijke goedkeuring van door MDMA ondersteunde psychotherapie voor Canadezen met PTSD”, aldus Dr. Devon Christie, Medical and Therapeutics Services Directeur van Numinus, en hoofdonderzoeker van de compassionate access trial door Numinus en MAPS. “De resultaten onderstrepen het belang van voortdurende inspanningen zoals die van Numinus om deze behandelingen mainstream te maken.”

Wereldwijd worden miljoenen mensen getroffen door PTSD. Canada liet de hoogste incidentie van PTSD zien in een grootschalige studie van 24 landen die aangaf dat 1 op de 11 Canadezen tijdens hun leven aan PTSD zal lijden. Huidige behandelingen voor geestelijke gezondheidszorg bieden vaak beperkte voordelen, slechte opname en negatieve bijwerkingen, terwijl chronisch medicatie gebruik vereist is. Psychedelisch ondersteunde therapie wordt steeds meer mainstream en in toenemende mate geaccepteerd door Amerikaanse en Canadese toezichthouders, en is gevalideerd door academisch en industrieel onderzoek. Door MDMA ondersteunde therapieën voor PTSD laten in toenemende mate de werkzaamheid zien. Zo is er een studie die een hogere veiligheid en grotere effectiviteit aantoont van MDMA in vergelijking met twee gangbare antidepressiva². Een andere studie toont zowel de klinische impact, als potentiële kostenbesparingen van miljoenen dollars per jaar.³

Video

Dr. Devon Christie geeft haar mening over het cruciale belang van de MAPS Fase 3-onderzoeksresultaten, en verdere informatie over de aanstaande Phase 2 compassionate access trial, uitgevoerd door Numinus en MAPS PBC in Canada.

Einde press-release

Bronnen

1. Post–Traumatic Stress Disorder in Canada. CNS Neuroscience & therapeutics. 13 Aug 2008.
2. Breakthrough for Trauma Treatment: Safety and Efficacy of MDMA-Assisted Psychotherapy Compared to Paroxetine and Sertraline. Frontiers in Psychiatry. 12 Sep 2019.
3. The cost-effectiveness of MDMA-assisted psychotherapy for the treatment of chronic, treatment-resistant PTSD. PLOS ONE. 14 Oct 2020.

Numinus logo
Meer weten over Numinus Wellness?

Bezoek het mini-profiel van dit bedrijf, inclusief realtime beurskoersen

Mini-profiel

Bezoek de officiële (Nederlandse) website

Website

Discussieer dit bedrijf op het forum

Forum

Numinus Wellness aandelen kopen?

Dit kan op de volgende brokers, via onze website: MEXEM

10 mei 2021, Field Trip

Field Trip Health Ltd. kondigt DTC-geschiktheid aan

1 reactie

—TORONTO, 6 mei 2021 (GLOBE NEWSWIRE)— Field Trip Health Ltd. (CSE: FTRP; FTRP.WT; OTCQX: FTRPF) (“Field Trip”), een leider in de ontwikkeling en levering van psychedelische therapieën, is verheugd om aan te kondigen dat haar gewone aandelen nu in aanmerking komen voor elektronische verrekening en afwikkeling via The Depository Trust Company (“DTC”) in de Verenigde Staten.

Waar staat DTC voor?

DTC is een dochteronderneming van The Depository Trust & Clearing Corporation, een Amerikaans bedrijf dat de elektronische verrekening en afwikkeling van beursgenoteerde bedrijven beheert. Effecten die in aanmerking komen om elektronisch te worden verrekend en afgewikkeld via DTC, worden beschouwd als ‘DTC-eligible’. Deze elektronische methode voor het vereffenen van effecten versnelt de ontvangst van aandelen en contanten en versnelt zo het afwikkelingsproces voor beleggers en makelaars, waardoor de aandelen kunnen worden verhandeld via een bredere selectie van beursvennootschappen.

Field Trip aan het woord

Joseph del Moral, Chief Executive Officer van Field Trip, zei: “DTC-geschiktheid vereenvoudigt het proces van overdracht van de aandelen van het bedrijf tussen makelaars in de Verenigde Staten en versnelt de uitvoering van transacties. We zijn verheugd om in aanmerking te komen voor DTC, wat een belangrijke stap is in de richting van het vergroten van de liquiditeit van onze aandelen en het opbouwen van een sterke aanwezigheid voor ons bedrijf op de Amerikaanse kapitaalmarkten. ”

De gewone aandelen en warrants van Field Trip worden nog steeds verhandeld op de Canadian Securities Exchange onder de tickers FTRP en FTRP.W,  waarbij de gewone aandelen worden gepost op de OTCQX Best Board onder de ticker FTRPF. Field Trip blijft opties onderzoeken om de liquiditeit en toegang te verbeteren voor wereldwijde investeerders die geïnteresseerd zijn in investeringen in Field Trip, inclusief mogelijke up-listing of cross-listing naar Amerikaanse of internationale beurzen en / of up-listing naar senior beurzen in Canada.

Over Field Trip Health Ltd.

Field Trip is een toonaangevend bedrijf in de ontwikkeling en levering van psychedelische therapieën. Onze Field Trip Discovery-divisie leidt de ontwikkeling van de volgende generatie psychedelische moleculen, en verricht tevens geavanceerd onderzoek naar op planten gebaseerde psychedelica, waaronder psilocybine-producerende schimmels. Onze Field Trip Health-divisie centra bouwt centers voor psychedelische therapieën die in Noord-Amerika en Europa worden geopend. Met digitale en technologische hulpmiddelen is de inzet op enorme schaal mogelijk. We helpen mensen in behandeling, tot mensen die op zoek zijn naar versnelde persoonlijke groei. Dit gebeurt op een eenvoudige, op feiten gebaseerde manier voor genezing, waarbij we de betrokkenheid bij de wereld willen vergroten.

Einde press-release

Meer weten over Field Trip Health Ltd.?

Bezoek het mini-profiel van dit bedrijf, inclusief realtime beurskoersen

Mini-profiel

Bezoek de officiële (Nederlandse) website

Website

Discussieer dit bedrijf op het forum

Forum

Field Trip aandelen kopen?

Dit kan op de volgende brokers, via onze website: MEXEM

8 mei 2021, Braxia Scientific, OB

Braxia Scientific introduceert ‘Braxia Health’

Een reactie plaatsen

Braxia Scientific introduceert ‘Braxia Health’, een netwerk van klinieken die toonaangevend nieuw psychedelisch onderzoek en behandelingen voor psychische stoornissen leiden

— TORONTO, 5 mei 2021 / CNW / —

Braxia Scientific Corp. (het “Bedrijf”), (CSE: BRAX) (FWB: 496) (OTCQB: SHRMF), is verheugd de rebranding aan te kondigen van haar groeiende netwerk aan onderzoeks- en behandelingsklinieken onder de naam Braxia Health. De Vennootschap heeft ook een update gegeven over haar plan om onderzoek, behandeling en klinieken uit te breiden. Het wil hiermee inspelen op belangrijke kansen binnen de Noord-Amerikaanse markt voor geestelijke gezondheidszorg, waarbij deze een marktomvang van miljarden dollars betreft. Bovendien begon Braxia Scientific te handelen onder haar nieuwe ticker “CSE: BRAX”.

Braxia Scientific aan het woord

“Sinds de oprichting van de eerste Braxia Health-kliniek in 2018 hebben we een innovatief en disruptief zorgbedrijf opgebouwd met de grootste onderzoeksvoetafdruk ter wereld voor de opkomende psychedelica-industrie”, aldus Dr. Roger S. McIntyre, Chief Executive Officer, Braxia Wetenschappelijk en voorzitter van Braxia Health. “Naast het bieden van klinische zorg met nieuwe behandelingen aan patiënten die lijden aan depressie en andere psychische stoornissen, is Braxia Health een internationale leider in klinisch onderzoek met ketamine, psychedelische derivaten en andere snelwerkende behandelingen. We zijn erop gericht om een ​​verticaal geïntegreerde wereldwijde groep van klinieken voor geestelijke gezondheidszorg te worden die de standaard van zorg bepaalt door middel van peer-reviewed industrieprotocollen, in een markt die onvoldoende wordt bediend en die aanzienlijke groeimogelijkheden biedt. ”

Braxia Health, het eerste in zijn soort in Canada, is een netwerk van multidisciplinaire poliklinische behandelcentra voor klinisch onderzoek die gespecialiseerd zijn in het verstrekken van baanbrekende, snelwerkende behandelingen voor depressie. Voorbeelden zijn intraveneuze ketamine en intranasale esketamine, waarbij deze middelen patiënten helpen die lijden aan verschillende therapieresistente aandoeningen, zoals depressieve stoornis of bipolaire stoornis. Tot op heden heeft het bedrijf 4 klinieken gelanceerd in Canada en streeft ernaar om in 2021 extra klinieken toe te voegen in Noord-Amerika en Europa.

Ketamine en Esketamine leveren resultaten

Ketamine en Esketamine zijn de eerste snelwerkende antidepressiva waarvan is aangetoond dat ze depressieve symptomen binnen 24 uur aanzienlijk kunnen verbeteren. Beide behandelingen vertegenwoordigen de eerste behandelingen voor depressie die mechanistisch verschillen van de antidepressiva die de afgelopen 70 jaar beschikbaar zijn. Behalve dat ze zeer effectief zijn, hebben ze aangetoond dat ze snelle symptoomverlichting bieden, vooral bij personen die geen baat hebben gehad bij conventionele antidepressiva. Bovendien blijkt nu dat zowel ketamine als esketamine effectief zijn bij personen die lijden aan depressie en suïcidaliteit.

Einde press-release

Meer weten over Braxia Scientific?

Bezoek de officiële website

Officiële Website

Discussieer dit bedrijf op het forum

Forum

7 mei 2021, Mydecine Innovations Group

Mydecine kondigt partnerschap aan met LeadGen Labs

Een reactie plaatsen
Partnerschap zal de synthesecapaciteit van nieuwe moleculen voor Mydecine aanzienlijk vergroten

—DENVER, 5 mei 2021 (GLOBE NEWSWIRE)—

Mydecine Innovations Group (NEO: MYCO) (OTC: MYCOF) (FSE: 0NFA) (“Mydecine” of het “Bedrijf”), een opkomend biofarma en life sciences bedrijf toegewijd aan de onderzoek, ontwikkeling en acceptatie van alternatieve geneeswijzen uit de natuur voor regulier gebruik, heeft een partnerschap aangekondigd met LeadGen Labs, een contractonderzoeksorganisatie voor op maat gemaakte synthese. Partnerschap vindt plaats ter ondersteuning van Mydecine’s inspanningen voor de ontwikkeling van nieuwe psychedelische geneesmiddelen, en om het aantal nieuwe moleculen te verhogen dat het bedrijf gelijktijdig kan synthetiseren.

Na de aankondiging van de vier eerste kandidaat-geneesmiddelen van het bedrijf, zullen Mydecine en LeadGen Labs werken aan de synthese van nieuwe psychedelische moleculen. LeadGen Labs, een full-service contractonderzoeksorganisatie, die expertise levert in aangepaste synthese en routeontwerp, zal samenwerken met het Mydecine-onderzoeks- en medicijnontwerpteam om zich te richten op deze nieuwe moleculaire entiteiten en verbeterde formuleringen, inclusief effectieve doseringen en veiligheid.

Mydecine aan het woord

“We ervaren een heropleving van medische interesse in de klassieke psychedelica en Mydecine werkt eraan om de potentiële therapeutische voordelen van deze bekende en onbekende moleculen iteratief te verbeteren en beter te begrijpen”, aldus Rob Roscow, Chief Science Officer van Mydecine. “We zijn verheugd om te beginnen met de productie van deze nieuwe moleculen waarvoor patent is aangevraagd en die de belofte inhouden om het therapeutische gebruik van psychedelica te verbeteren door verbeterde veiligheid en dosiscontrole. Bovendien vertegenwoordigt de eerste batch nieuwe moleculen die we zullen onderzoeken slechts de eerste van talrijke families van moleculen, die mogelijk tientallen octrooieerbare verbindingen vertegenwoordigen. ”

“In aanvulling op het werk van Mydecine met de Universiteit van Alberta en Applied Pharmaceutical Innovation (API), breidt het partnerschap met LeadGen Labs onze bestaande onderzoeksinfrastructuur uit en zorgt het voor een snellere opschaling van Mydecine’s pijplijn voor geneesmiddelenontwikkeling en octrooistrategie”, aldus Josh Bartch, CEO van Mydecine. “Met het vermogen om deze verschillende families van nieuwe moleculen snel te synthetiseren en analyseren via beide partnerschappen, bevinden we ons in een sterke positie om de laatste stadia van onze pijplijn voor geneesmiddelenontwikkeling te ondersteunen. Tevens bouwen we voort op onze intellectuele eigendomsportefeuille die gericht is op het bouwen van waarde middels natuurlijke moleculen met octrooieerbare veiligheidskenmerken die de therapie verbeteren, angst verminderen, en leveringsmechanismen maximaliseren. ”

Einde press-release

Meer weten over Mydecine?

Bezoek de officiële website

Website

Discussieer dit bedrijf op het forum

Forum

Mydecine aandelen kopen?

Dit kan op de volgende brokers, via onze website: MEXEM

6 mei 2021, Red Light Holland Nieuwsarchief

Red Light Holland ontvangt “patent aangevraagd” status voor ‘Find Your Dose’

Een reactie plaatsen

Red Light Holland ontvangt patent aangevraagd status voor ‘Find Your Dose’; aanpassing van microdoseringskits op basis van biometrische en bewegingsgegevens

—Toronto, Ontario– (Newsfile Corp. – 5 mei 2021)—

Red Light Holland Corp. (CSE: TRIP) (FSE: 4YX) (OTC Pink: TRUFF) (“Red Light Holland” of het “Bedrijf”), is een in Ontario gevestigd bedrijf dat zich bezighoudt met de productie, groei en verkoop van premium merk magic truffels aan de legale, recreatieve markt in Nederland. Het bedrijf is verheugd om een ​​update te geven over haar intellectuele eigendom, waarbij het bedrijf een “patent aangevraagd” status heeft ontvangen voor aanpassing en personalisatie van microdoseringskits op basis van biometrische- en bewegingsgegevens. Een microdoseringskit is een natuurlijk voorkomend consumptiegoederenproduct,  dat bestaat uit rauwe, natuurlijke en onbewerkte magische truffels.

Red Light Holland aan het woord

“Biometrische gegevens, vooral onze houding en de manier waarop we bewegen, zijn een onaangeboorde goudmijn aan gegevens die ons kunnen helpen begrijpen wat er in ons onderbewustzijn gebeurt. Het gebruik van deze gegevens kan mensen helpen een psilocybine-microdosis te vinden die voor hen het beste werkt. Dit kan mogelijk een doorbraak betekenen in het personaliseren van toepassingen op het welzijn ”, aldus Sarah Hashkes, Chief Technology and Innovation Officer van Red Light Holland. “Deze innovatie brengt twee van de meest veelbelovende tools die we hebben om groei en psychedelica te bevorderen. Het maakt deel uit van wetenschappelijk onderbouwde ondersteuningsstructuren die Red Light Holland creëert om ervoor te zorgen dat het gebruik van psychedelica in de juiste ‘set and setting’ gepaard gaat met een toename van neurale plasticiteit. Hiermee kunnen mensen het meeste uit natuurlijk voorkomende psilocybine halen. ”

“Werken met natuurlijke stoffen, en deze combineren met geavanceerde innovatie en gepatenteerde technologie, kan hopelijk mensen helpen in plaats van mensen beperken, waarmee dit de weg is van de toekomst”, voegt Todd Shapiro, CEO en directeur van Red Light Holland toe. “De progressiviteit, creativiteit en het pure geloof van Red Light Holland in het bieden van toegang, in combinatie met de expertise van Sarah Hashkes, en de hulp van onze Senior Advisor, IP-advocaat en psychedelica-advocaat, Graham Pechenik, genereert de precieze combinatie van ervaring, voorbedachtheid en begrip van natuurlijke voorkomende psilocybine. Hiermee kunnen mogelijk de voordelen bewezen worden, wat helpt het stigma rond het gebruik van deze magische stoffen te veranderen. Leren over deze potentiële voordelen, samen met het ontwikkelen van precieze doseringen ter verbetering voor de consument, is nu een realistischer doel voor Red Light Holland. ”

De nieuwste innovatie van Red Light Holland omvat ook de baanbrekende ontwikkelingen in de iMicro Digital Care App en de Wisdom Truffle, wat verder bijdraagt ​​aan een groeiend technologisch ecosysteem dat is ontworpen om consumenten in staat te stellen het grootst mogelijke voordeel te halen uit hun microdoseringstrajecten.

Voordelen microdosering, acceptatie en hindernissen

Bewijs voor de voordelen van psilocybine blijft zich opstapelen, en mensen die psilocybine-bevattende paddenstoelen microdoseren melden verbeteringen in stemming, focus, creativiteit en algemeen welzijn, evenals de verbetering van symptomen binnen psychische problemen. (Zie bijv. Anderson et al., Microdosering van psychedelica: verschillen in persoonlijkheid, mentale gezondheid en creativiteit in microdosers. Psychopharmacol. (Berl). 236, 731-740 (2019); Lea et al., Psychedelic Microdosing: A Subreddit Analysis J. Psychoactive Drugs 52, 101-112 (2020).)

Ondertussen blijft de acceptatie van psilocybine zich verspreiden, waarbij kiezers in Oregon het gebruik van psilocybine en psilocybine-bevattende schimmels voor therapie legaliseren. Daarnaast zijn er tal van andere rechtsgebieden die in de richting van legalisatie of decriminalisering gaan. Ondanks het groeiende hoeveelheid bewijs, en ondanks de toenemende acceptatie van het gebruik ervan als medicijn voor de verbetering van gezonde mensen, is er momenteel weinig bekend over hoe doseringshoeveelheden en protocollen kunnen worden geoptimaliseerd voor specifieke individuen. Dit geldt met name in het geval van microdosering, en degenen die geïnteresseerd zijn in het behalen van de voordelen van microdosering, waarbij deze groepen veelal moeten vertrouwen op ‘trial and error’, of dure coaches. Er is geen garantie dat beide tot optimale resultaten zullen leiden. Door te werken aan het overwinnen van deze hindernissen, heeft lopend onderzoek door uitvinder Sarah Hashkes, CTIO van Red Light Holland, geresulteerd in een nieuwe benadering van microdosering. Gepersonaliseerde doseringshoeveelheden en protocollen worden mogelijk gemaakt op basis van verzamelde biometrische en bewegingsgegevens, gecorreleerd met de kwaliteiten en kenmerken van de natuurlijke producten van Red Light Holland.

Einde press-release

Meer weten over Red Light Holland?

 

Mini-profiel van dit bedrijf, inclusief actuele beurskoersen

Mini-Profiel

Bezoek de officiële website

Website

Discussieer dit bedrijf op het forum

Forum

Red Light Holland aandelen kopen?

Dit kan op de volgende brokers, via onze website: MEXEM

5 mei 2021, MindMed Nieuwsarchief

MindMed kondigt Project Angie aan, gericht op de behandeling van pijn met psychedelica

Een reactie plaatsen

Introductie

MindMed heeft vandaag de lancering aangekondigd van Project Angie, dat psychedelica (inclusief LSD) zal ontwikkelen voor de behandeling van pijnaandoeningen.

Momenteel heeft het in New York gevestigde bedrijf 2 pijnindicaties onthuld die zullen worden onderzocht:

  • een ernstige pijnindicatie, waarvoor LSD zal worden onderzocht;
  • een indicatie voor chronische pijn

MindMed is van plan om in de tweede helft van dit jaar een IND-briefingpakket voor LSD in te dienen bij de behandeling van de ernstige pijnindicatie. In het pakket wordt een fase 2a-onderzoek beschreven.

"Evidence dating back to the 1950s suggests that LSD and other psychedelics may have analgesic effects, but this treatment area remains largely untapped by companies studying psychedelics, with the majority of research focusing solely on psychiatric indications"

 - Rob Barrow, Chief Development Officer

Om dit nieuwe programma te koppelen aan de overkoepelende focus van MindMed, waarbij de aanpak van psychische problemen en stoornissen in het gebruik van middelen centraal staat, merkte CEO en mede-oprichter J.R. Rahn op:

"With the launch of Project Angie, we seek to align closely with MindMed’s core mission to improve mental health and combat substance use for the many patients in need. If we can help to develop a new paradigm to treat pain, it may have the potential to greatly reduce the use of addictive medicines such as opioids currently ravaging society and its mental health"

 - J.R. Rahn, CEO and Co-Founder Mindmed

Een volledig persbericht volgt hieronder …

Press Release

— NEW YORK, 5 mei 2021 / CNW / —

Mind Medicine (MindMed) Inc. (“MindMed” of het “Bedrijf”) (NASDAQ: MNMD) (NEO: MMED), (DE: MMQ), een toonaangevend psychedelisch medicijnbedrijf, kondigt de lancering aan van haar Project Angie om de ontwikkeling van psychedelica, waaronder LSD, te bevorderen voor de behandeling van pijnaandoeningen. MindMed onderzoekt momenteel twee primaire klinische indicaties voor de behandeling van pijn.

Voor de start van Project Angie zal MindMed een onderzoek starten naar LSD bij een ernstige pijnindicatie. MindMed bereidt momenteel een pre-IND briefingpakket voor op een fase 2a Proof of Concept-studie, die het bedrijf in de tweede helft van 2021 wil indienen bij de FDA. Daarnaast evalueert het bedrijf ook een tweede indicatie in een veel voorkomende, vaak slopende , chronisch pijnsyndroom.

Patiënten met chronische pijn vertegenwoordigen een groot en groeiend deel van de bevolking, en volgens IQVIA wordt verwacht dat de wereldwijde markt voor analgetica tegen 2030 met meer dan $ 31 miljard zal groeien. Tegelijkertijd heeft overmatig gebruik van opioïden bij de behandeling van pijn bijgedragen aan de opioïde-epidemie in de Verenigde Staten en de rest van de wereld. Er is de laatste decennia weinig innovatie op de pijnmarkt en het behandelingsparadigma wordt nog steeds gedomineerd door opioïden en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s).

Voorlopig bewijs, waaronder een klinische studie die is geschreven door met MindMed samenwerkende onderzoekers Prof.Dr.Matthias Liechti en Dr.Kim Kuypers, suggereert dat psychedelica een geheel nieuw werkingsmechanisme kan bieden voor de behandeling van pijn. Dit zou patiënten uiteindelijk een nieuwe behandelingsoptie kunnen bieden. De exacte mechanismen waarmee psychedelica hun analgetische effect kunnen uitoefenen, zijn niet volledig gekarakteriseerd, maar kunnen onder meer directe effecten op endogene pijnmodulatiepaden inhouden. Dit mechanisme is met name relevant omdat een veranderde functie of disfunctie van deze pijnmodulatiepaden betrokken is bij een reeks pijnsyndromen.

Aanvullende details over de geplande klinische onderzoeken van MindMed bij pijn zullen verschijnen wanneer bekend.

Meer weten over Mindmed?

Bezoek het mini-profiel over dit bedrijf, inclusief huidige beurskoersen:

Shroomstocks I Bedrijvenpagina – Mindmed

Bezoek de officiële website van dit bedrijf:

Website

Discussieer dit bedrijf op het forum:

Shroomstocks I Forum

Mindmed aandelen kopen?

Dit kan via de volgende brokers: MEXEM en DEGIRO

4 mei 2021, Braxia Scientific, OB

Champignon Brands verandert naam in Braxia Scientific

Een reactie plaatsen

Champignon Brands verandert naam in Braxia Scientific om de integratie van ketamine psychedelische klinieken, en onderzoeks- en ontwikkelingsprioriteiten weer te geven

—TORONTO, 3 mei 2021 / CNW /—

Champignon Brands Inc. (het “Bedrijf”), (CSE: SHRM) (FWB: 496) (OTCQB: SHRMF), is verheugd aan te kondigen dat het haar naam heeft veranderd van “Champignon Brands Inc. ” naar “Braxia Scientific Corp.”  Het tickersymbool zal veranderen van “SHRM” naar “BRAX” op de Canadian Securities Exchange (de “CSE”). De naamswijziging weerspiegelt de toewijding van het bedrijf om toegang en leiderschap te bieden voor de behandeling van ketamine bij depressies via haar netwerk van klinieken.  Daarnaast weerspiegelt de naam prioriteiten van het bedrijf voor onderzoek naar ketamine en psychedelische derivaten, alsmede de ontwikkeling van geneesmiddelen. Het overkoepelende doel van Braxia Scientific is het vormgeven van toekomstige behandelingen voor mensen die lijden aan depressie en andere psychische aandoeningen.

Braxia Scientific aan het woord

“Met onze nieuwe naam – Braxia Scientific – kunnen we onze kerndoelstelling benadrukken, namelijk het veranderen van de manier waarop depressie en andere psychische stoornissen worden behandeld via ons groeiend netwerk van klinieken. Ons doel is om de toegang tot, en de kwaliteit van de geestelijke gezondheidszorg voor mensen met aandoeningen op een zeer kosteneffectieve manier te verbeteren. Braxia Scientific streeft ook naar de ontwikkeling van innovatieve ketamine- en psychedelische geneesmiddelenformuleringen om hoogwaardige oplossingen voor de toekomst te bieden ”, aldus Roger McIntyre, Chief Executive Officer van Braxia Scientific.

“Aangezien de opdrachtgevers van het bedrijf een lange geschiedenis hebben van onderzoek en geneesmiddelenontwikkeling bij grote internationale farmaceutische bedrijven, zijn we goed gepositioneerd en toegewijd voor het leveren van baanbrekende ketamine- en psychedelische formuleringen. Dit gebeurt terwijl we ook de zorgstandaard bepalen die het beste resultaat voor patiënten met een depressie garandeert, wereldwijd.  ”, concludeerde Dr. McIntyre.

Ticker wijzigingen
Het tickersymbool van het bedrijf verandert van “SHRM” in “BRAX” op de CSE, en het tickersymbool van “SHRMF” naar “BRAXF” op de Over-the-Counter (OTC) -markt. Onder voorbehoud van de goedkeuring van de CSE, verwacht het Bedrijf dat de naam- en ticker-wijzigingen van kracht worden op 5 mei 2021, en dat zijn gewone aandelen op die datum op de CSE zullen worden verhandeld onder de nieuwe naam en het nieuwe ticker-symbool.

Uitgifte van aandelen
Het bedrijf maakt ook bekend dat het 250.000 gewone aandelen heeft uitgegeven om het bedrag van $ 125.000 te betalen dat verschuldigd is aan een onafhankelijke contractant die onderzoeks- en ontwikkelingsdiensten levert aan het bedrijf.

—Einde press-release—

Over Braxia Scientific Corp.

Braxia Scientific is een door onderzoek gedreven bedrijf voor medische oplossingen dat tot doel heeft de ziektelast van op de hersenen gebaseerde psychische stoornissen, zoals onder andere depressieve stoornis, te verminderen. Braxia Scientific is voornamelijk gericht op:

(i) het bezitten en exploiteren van multidisciplinaire klinieken die de behandeling van psychische stoornissen bieden

(ii) onderzoeksactiviteiten met betrekking tot het ontdekken en commercialiseren van nieuwe geneesmiddelen en toedieningsmethoden.

Het bedrijf ontwikkelt ketamine- en psilocybine-derivaten en andere psychedelische producten vanuit haar IP-ontwikkelingsplatform. Braxia Scientific beheert, via haar dochteronderneming genaamd Canadian Rapid Treatment Centre of Excellence Inc., multidisciplinaire gemeenschapsklinieken die snel beginnende behandelingen voor depressies aanbieden in Mississauga, Toronto, Ottawa en Montreal.

Meer weten over dit bedrijf?

Voor meer informatie over dit bedrijf kun je terecht op de website:

Officiële Website

Dit nieuwsonderwerp of bedrijf discussiëren met elkaar?

Bezoek het Shroomstocks forum

3 mei 2021, Mydecine Innovations Group

Mydecine rapporteert financiële resultaten over 2020 en biedt zakelijke updates

Een reactie plaatsen

Belangrijkste punten

  • Gepositioneerd als leider in de opkomende markt voor psychedelische therapeutische oplossingen via een robuust IP-portfolio, nieuwe klinische onderzoeken, en een evoluerende eigen technologie.
  • Versterkte balans met ongeveer $ 30 miljoen aan kapitaal dat na het einde van het jaar is opgehaald.
  • Aangekondigde benoeming van ervaren software- en engineeringleider, William Cook, als interim-CEO van Mindleap.

—DENVER, Mei 03, 2021 (GLOBE NEWSWIRE)—

Mydecine Innovations Group (NEO: MYCO) (OTC: MYCOF) (FSE: 0NFA) (“Mydecine” of het “Bedrijf”), is een opkomend biofarma en life sciences bedrijf toegewijd aan onderzoek, ontwikkeling en acceptatie van alternatieve geneeswijzen uit de natuur voor regulier gebruik. Het bedrijf rapporteerde vandaag de financiële resultaten voor het volledige jaar dat eindigde op 31 december 2020, en leverde tevens een bedrijfsupdate.

Mydecine aan het woord

“In 2020 heeft ons team ijverig en effectief gewerkt om de basis van Mydecine te leggen. We concentreerden ons op het sluiten van strategische overnames en partnerschappen, het bevorderen van onze klinische onderzoeken, en het opbouwen van onze intellectuele eigendomsportefeuille. Hiermee willen we Mydecine positioneren als een belangrijke speler in de ontwikkeling van psychedelische psychotherapie ”, aldus Josh Bartch, CEO van Mydecine. “Nu we verder gaan in 2021 met een verticaal geïntegreerd bedrijfsmodel, ondersteund door een versterkte balans en een uitgebreid team van top leidinggevenden, zijn we sterk gepositioneerd om het volgende hoofdstuk van Mydecine’s reis te betreden, waarmee we een toonaangevende speler binnen de psychedelische therapeutica-industrie willen worden. ”

“Bovendien zijn we zeer verheugd om de benoeming van William Cook als interim CEO & technisch directeur van Mindleap aan te kondigen, wat op een belangrijke moment in de ontwikkeling van ons bedrijf plaatsvindt. De uitgebreide technische en leiderschapservaring van dhr. Cook, gecombineerd met zijn passie voor de geestelijke gezondheid van individuen, vormt een uitzonderlijke combinatie voor het leiderschap van Mindleap.

Als West Point-afstudeerder ontwierp dhr. Cook de softwareparameters van het Patriot-raketsysteemsysteem voor het leger. Hij leidde vervolgens bij Raytheon de ontwikkeling van Patriot-software, inclusief degene die wordt gebruikt in Desert Storm. De heer Cook ontwierp en leidde een team van meer dan 200 ingenieurs die de THAAD raketverdedigings-‘brein’-software ontwikkelden bij Litton Industries, en ontving Littons hoogste onderscheiding voor technische prestaties en leiderschap.

Daarna richtte dhr. Cook een ingenieursbureau op, waarmee hij zijn cruciale rol in leiderschap en groei voor verschillende grote bedrijven en projecten aantoonde. De heer Cook behaalde ook zijn masterdiploma in huwelijks-, gezins- en kindertherapie en heeft duizenden uren diepgaand trauma-healingwerk verricht in groeps- en privépsychotherapie. De geestelijke gezondheidszorg als passie stond hier centraal. De heer Cook is een vertrouwd leider van ons Mindleap-team, nu we Mindleap 2.0 lanceren in het voorjaar van 2021, ”zei de heer Bartch.

Zakelijke hoogtepunten tijdens en na het vierde kwartaal van 2020

Nieuwe klinische studies

  • Lanceerde klinische proeven in drie continenten voor de fase 2a-studie van psychedelische behandelingen voor PTSD bij veteranen, ambulancezorg en eerstehulpverleners, met als doel veiligere en nauwkeurigere psychedelische psychotherapieresultaten te bereiken in een gecontroleerde omgeving.
  • Voltooide ‘s werelds eerste internationale legale export van gedroogde psilocybine-paddenstoelen. Hiermee was toegang tot  een hoogwaardige bron aan producten voor onderzoeksdoeleinden, alsmede het verkopen en overdragen van natuurlijk verkregen CGMP-psilocybine naar andere erkende onderzoeksfaciliteiten over de hele wereld.
  • Heeft verschillende onderzoeken met de academische wereld gesponsord, waaronder de eerste laboratoriumstudie van gevestigde microdosering aan de Macquarie University in Australië, en de respons van neuronen op psilocybine aan de Universiteit van Maryland.
  • Een exclusieve samenwerking aangegaan met Applied Pharmaceutical Innovation (API) aan de Universiteit van Alberta, evenals het realiseren van uitgebreide mogelijkheden die ondersteuning van meerdere geneesmiddelenontwikkeling en klinische proefprogramma’s tegelijkertijd mogelijk maken.
  • Heeft vier belangrijke nieuwe kandidaat-geneesmiddelen geïdentificeerd die uniek en octrooieerbaar zijn:

  1. MYCO – 001 is pure psilocybine uit natuurlijke schimmelbronnen.

  2. MYCO – 002 is een entactogene verbinding die is gemaakt met als doel de schade te verminderen en het veiligheidsprofiel te verbeteren ten opzichte van traditionele MDMA.

  3. MYCO – 003 is een op psilocybine gebaseerde formule met verminderd angstpotentieel, met als doel de mogelijkheid van ‘bad trips’ te elimineren, zelfs bij ernstig zieke patiënten.

  4. MYCO – 004 is een door een patch afgegeven tryptamineverbinding. Eigenschappen omvatten korte duur (~ 2 uur), transdermaal, nauwkeurige dosering en langdurige stabiliteit van de verbinding.

Robuuste IP-portfolio

  • In oktober 2020 heeft Mydecine een voorlopig patent aangevraagd voor de behandeling van posttraumatische stressstoornis (PTSD) met psilocybine.
  • In januari 2021 diende Mydecine zeven voorlopige octrooiaanvragen in bij het United States Patent and Trademark Office (USPTO) om waardevolle nieuwe verbindingen in schimmels te ontdekken voor medicinaal en farmaceutisch gebruik.
  • In februari 2021 diende Mydecine een voorlopig octrooi in voor de mentale gezondheidstechnologie van Mindleap bij de USPTO en het Canadian Intellectual Property Office.

Verbeterd leiderschap

  • Benoemde Dr. Rakesh Jetly tot Chief Medical Officer in november 2020. Dr. Jetly bracht een schat aan ervaring mee, niet alleen als medisch pleitbezorger voor het gebruik van psychedelische psychotherapie, maar ook als een prominente stem in de strijd tegen PTSD en andere mentale gezondheidsproblemen waarmee kwetsbare bevolkingsgroepen worden geconfronteerd, waaronder veteranen en eerstehulpverleners.
  • In januari 2021 trad Dean Ditto toe tot het bedrijf als Chief Financial Officer. De heer Ditto heeft meer dan 20 jaar ervaring op het gebied van financieel leiderschap en heeft tevens een vaste aanstelling bij een Big 4 accountantskantoor.
  • In maart 2021 trad Michel Rudolphie, voormalig CEO van Novartis Noorwegen en voormalig CEO en president van Make-A-Wish International, toe tot het bedrijf als President of European Operations.
  • Versterkte de Raad van Bestuur met de benoeming van doorgewinterde professionals op het gebied van bedrijfsfinanciering en kapitaalmarkten, Gordon Neal en Josephine Wu, beiden ervaren in het op de markt brengen van talrijke succesvolle geneesmiddelen.
  • In april 2020 werd William Cook, een ervaren leider op het gebied van software en engineering, benoemd tot interim-CEO van Mindleap. Mr. Cook zal zich concentreren op de succesvolle lancering van Mindleap V2.

Kapitaalmarkten

  • Na eind 2020 ongeveer $ 30 miljoen aan kapitaal opgehaald.
  • Met succes de migratie naar NEO Exchange voltooid en de handel begonnen op 23 maart 2021.
  • Formele aanvraag ingediend voor notering op de NASDAQ Stock Exchange en de nodige stappen ondernomen om in aanmerking te komen.

Financiële resultaten voor het volledige jaar 2020

Netto verlies: Het nettoverlies, toerekenbaar aan gewone aandeelhouders, bedroeg $ 26,9 miljoen voor het jaar dat eindigde op 31 december 2020. Het verwaterd verlies per aandeel, toerekenbaar aan gewone aandeelhouders, betrof $ 0,24. Ter vergelijking, in 2019 betrof het nettoverlies, toerekenbaar aan gewone aandeelhouders, $ 21,5 miljoen voor het eindjaar op  31 december 2019. Het verwaterd verlies per aandeel, toerekenbaar aan gewone aandeelhouders, betrof hier $ 0,96.

Kapitaal positie: Op 31 december 2020 had het bedrijf geldmiddelen en kasequivalenten van $ 2,2 miljoen. Na het einde van 2020 heeft het bedrijf ongeveer $ 30 miljoen opgehaald en is het hiermee goed gefinancierd om zijn IP-portefeuille uit te breiden, de pijplijn voor klinische onderzoeken uit te breiden, en Europese activiteiten uit te breiden; een technologiedivisie verder uitbouwen.

Einde press-release

Meer weten over dit bedrijf?

Voor meer informatie over dit bedrijf kun je terecht op de website:

Website van Mydecine

Dit nieuwsonderwerp of bedrijf discussiëren met elkaar?

Bezoek het Shroomstocks forum

28 april 2021, Revive Therapeutics

Revive Therapeutics vraagt FDA-aanduiding weesgeneesmiddel aan voor psilocybine bij traumatisch hersenletsel

—TORONTO, 27 april 2021 (GLOBE NEWSWIRE)— Revive Therapeutics Ltd. (“Revive” of het “Bedrijf”) (CSE: RVV, VS: RVVTF), is een gespecialiseerd life sciences-bedrijf dat zich richt op het onderzoek en de ontwikkeling van therapieën voor medische behoeften en zeldzame aandoeningen. Het bedrijf is verheugd aan te kondigen dat het een aanvraag heeft ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (“FDA”) om de Orphan Drug Designation (“ODD”) te ontvangen voor de psilocybine behandeling tegen matig tot ernstig traumatisch hersenletsel (“TBI” ).

Er zijn geen door de FDA goedgekeurde behandelingen voor cognitieve stoornissen als gevolg van TBI. Matige tot ernstige TBI is een subset van TBI en kan leiden tot fysieke, cognitieve, emotionele en gedragsveranderingen in de loop van het leven van een persoon. Deze veranderingen kunnen van invloed zijn op het vermogen van een persoon om in zijn dagelijkse leven te functioneren. Ongeveer 50% van de mensen met ernstig traumatisch hersenletsel zal een verdere achteruitgang in hun dagelijks leven ervaren, of binnen 9 jaar na hun verwonding overlijden. Mensen met TBI hebben vijftig keer meer kans om te overlijden aan epileptische aanvallen en zes keer meer kans om te overlijden aan longontsteking. [1]

Opzet van het onderzoek

Psilocybine biedt een mogelijke oplossing om matige tot ernstige gevallen van TBI te behandelen. Psilocybine heeft het potentieel om met zijn neuroreparatieve effect het verlies van cognitieve functies te verbeteren. Het klinische effect van psilocybine lijkt verband te houden met de vermindering van traumatisch geïnduceerde excitotoxiciteit van glutamaat tijdens de vroege periode na verwonding. Preklinische studies werden uitgevoerd bij de National Health Research Institutes, dat deel uitmaakte van het onderzoeksprogramma van PharmaTher Holdings Ltd. (CSE: PHRM) (OTCQB: PHRRF). In deze studies werd het potentiële neuroreparatieve effect van psilocybine gekarakteriseerd in vergelijking met een vehiculum (zoutoplossing) behandeling. Tijdens de studie werd er gebruik gemaakt van een TBI-muismodel. Volwassen muizen werden willekeurig toegewezen aan 4 groepen: (1) controle, (2) TBI + drager, (3) TBI + lage dosis psilocybine en (4) hoge dosis psilocybine. De cognitieve functie werd na het letsel onderzocht met de Morris-waterlabyrinttest. Het bleek dat psilocybine, gegeven na een blessure, de cognitieve functie bij TBI-muizen verbeterde. Er werden ook geen nadelige effecten waargenomen met psilocybine.

Revive Therapeutics aan het woord

Michael Frank, CEO van Revive merkte op: “De FDA-aanvraag voor weesgeneesmiddelen status op de  psilocybine behandeling voor matig tot ernstig TBI is een belangrijke mijlpaal voor Revive.  Dit komt omdat we ons richten op het opbouwen van een robuuste productpijplijn waarbij nieuwe toepassingen en toedieningsvormen van psilocybine aanzienlijk kunnen bijdragen binnen onvervulde medische behoeften. We proberen psilocybine momenteel te evalueren via een klinische proef voor matig tot ernstig TBI.  Daarnaast bevorderen we de ontwikkeling van een gepatenteerd oraal product met dunne film psilocybine. Dit product kan worden ingezet voor de mogelijke behandeling van bepaalde neurologische aandoeningen, zoals hersenschade veroorzaakt door alle vormen van TBI, beroerte, middelenmisbruik, en andere gerelateerde stoornissen in de geestelijke gezondheid. ”

De Orphan Drug Act verleent op verzoek van een sponsor een speciale status aan een medicijn of biologisch product voor de behandeling van een zeldzame ziekte of aandoening. Deze status wordt weesgeneesmiddel genoemd (of soms ‘weesstatus’). De FDA kent een ODD-status toe aan producten die zeldzame ziekten behandelen, en biedt stimulansen aan sponsors die geneesmiddelen of biologische geneesmiddelen ontwikkelen. De FDA definieert zeldzame ziekten als ziekten die op enig moment minder dan 200.000 mensen in de Verenigde Staten treffen. ODD zou psilocybine kwalificeren voor bepaalde voordelen, waaronder zeven jaar marketingexclusiviteit, mits uiteindelijk wettelijke goedkeuring wordt verkregen voor de aangewezen indicatie. Overige voordelen betreffen mogelijke belastingverminderingen voor bepaalde kosten binnen klinisch geneesmiddelenonderzoek, weesgeneesmiddel activiteiten die in aanmerking komen voor beurzen, en een vrijstelling op de aanvraagkosten “FDA New Drug Application”, van ongeveer USD $ 2.400.000.

einde press-release

Bron:

[1]: https://www.cdc.gov/traumaticbraininjury/pdf/moderate_to_severe_tbi_lifelong-a.pdf

Meer weten over Revive Therapeutics Ltd.?

Bezoek het mini-profiel over dit bedrijf, inclusief huidige beurskoersen:

Shroomstocks I Bedrijvenpagina – Revive

Discussieer dit bedrijf op het forum:

Shroomstocks I Forum